[发明专利]测定被糖化蛋白的免疫分析方法、试剂及其装置

权利要求书

1.一种用以测定被糖化蛋白的试剂，其包括：

一种显示载体的悬浮液；和固定于该显示载体表面上的一亲和性物质；于是可经由待测样品与该试剂接触之后，有否产生凝集现象，来判断该待测样品中被糖化蛋白抗原或抗体的存在与否。

2.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述显示载体为一种具颜色的微粒。

3.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述显示载体的大小是介于0.01微米～60微米之间。

4.根据权利要求1所述的试剂，其特征是其可用来测定被糖化蛋白抗原或抗被糖化蛋白抗体。

5.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为一种被糖化蛋白抗原。

6.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为多种结构式的被糖化蛋白抗原。

7.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为一种抗被糖化蛋白抗体。

8.根据权利要求1所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为多种抗被糖化蛋白抗体。

9.根据权利要求1所述的试剂，其特征是其应用竞争法来测定被糖化蛋白抗原或抗被糖化蛋白抗体。

10.根据权利要求1所述的试剂，其特征是其应用三明治法来测定被糖化蛋白抗原或抗被糖化蛋白抗体。

11.一种测定被糖化蛋白的试剂，包括：

一种显示载体悬浮液；及固定于该显示载体表面上一亲和性物质；

藉此将某种待测样品与该试剂接触之后，可由一测定吸光度的装置测定该显示载体有否产生吸光度变化，来判断该被糖化蛋白抗原或抗体的存在与否。

12.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述显示载体为一种微粒或酵素。

13.根据权利要求12所述的试剂，其特征是所述微粒为一种乳胶微粒、脂微粒、染料微粒、聚乙烯甘醇微粒、NADH微粒、NAD微粒、聚合微粒或碳微粒。

14.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述显示载体的吸光度是介于260纳米-840纳米之间。

15.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述显示载体的大小是介于0.001微米～20微米之间。

16.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为一种被糖化蛋白抗原。

17.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为多种结构式的被糖化蛋白抗原。

18.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为一种抗被糖化蛋白抗体。

19.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述亲和性物质为多种抗被糖化蛋白抗体。

20.根据权利要求11所述的试剂，其特征是所述被用来测定被糖化蛋白抗原或抗被糖化蛋白抗体。

21.根据权利要求20所述的试剂，其特征是所述测定是竞争法来进行。

22.根据权利要求20所述的试剂，其特征是所述测定是以三明治法来进行。

23.一种测定被糖化蛋白的免疫色层分析装置，包括：

一试验条，该试验条包括：

一底板；及位于该底板之上的组成零件，该组成零件包括：

a)样品吸水垫；位于试验条最前端，尾端并与一多孔性纤维膜的前端上下对应；

b)多孔性纤维膜；其是位于该底板之上，该多孔性纤维膜上设有判读区段，且判读区段前方设有显示载体纤维块；

c)显示载体纤维块，其位于样品吸水垫尾端，及多孔性纤维膜前端之间，且与该两者相互重叠连接；其上载有显示载体，显示载体上固定有亲和物质；和

d)至少一固定物质，其位于多孔性纤维膜上的判读段内；

于是，以上述所构成的试验条当待测样品加入于吸水垫一段反应时候，判读区段有无反应色出现来判断该待测样品中是否存在被糖化蛋白抗原或抗体。

24.根据权利要求23所述的免疫色层分析装置，其特征是所述具多孔性纤维膜其材质为尼龙纤维膜、硝酸纤维膜、聚脂纤维膜、纤维素材质膜、化学聚合膜。