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[发明专利]一种注射用阿扎胞苷及其制备方法-CN201310085621.X无效
发明人：王晓梅;王晓丹 -专利权人：北京阜康仁生物制药科技有限公司
申请日： 2013-03-18 - 公布日： 2013-08-21 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：一种注射用阿扎胞苷及其制备方法，主要成分包含主药阿扎胞苷和甘露醇，本发明主要通过控制阿扎胞苷水溶液的pH值，有效抑制阿扎胞苷水解，降低冻干后产品的有关物质，提高了阿扎胞苷冻干制剂的产品质量。
一种注射用阿扎胞苷及其制备方法

[发明专利]稳定的阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法-CN201910145656.5有效
发明人：郭彦亮;申升;秦梦;余俊;杜祖银 -专利权人：江苏豪森药业集团有限公司
申请日： 2019-02-27 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：一种稳定的阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法，本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种稳定的注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法。本发明冻干制剂包含阿扎胞苷、甘露醇；冻干前药液中还含有有机溶剂和注射用水。本发明的冻干制剂大大提高了阿扎胞苷的溶解速度和稳定性，并且缩短了冻干制剂的复溶时间。
稳定阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法-CN201510159019.5有效
发明人：杨清敏;郑威威;刘宝明;张明会 -专利权人：齐鲁制药（海南）有限公司
申请日： 2015-04-07 - 公布日： 2018-02-13 - 主分类号： A61K31/706 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷冻干制剂，活性成分为治疗有效量的阿扎胞苷；冻干前溶液中还含有有机溶剂、冻干支撑剂和注射用水；所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇、甲醇或其任意比混合液，优选乙醇；所述有机溶剂的用量为冻干前溶液总体积的0.3‑6.0％。本发明还提供一种工艺简单、适合规模化生产、可临床使用的阿扎胞苷冻干制剂的制备方法。
一种阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干粉针及其制备方法-CN201810273779.2在审
发明人：谢谦;史宣宇;田欣欣 -专利权人：健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2018-07-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，原料包括阿扎胞苷、甘露醇和乙腈，其重量份配方比为：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇和150～400份有机溶剂。本发明还提供上述一种注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法。本发明通过改变产品溶剂配方、配液温度、加料顺序、冻干工艺等技术关键点，可有效控制产品的杂质水平，生产出稳定性优于国外原研品的冻干制剂产品。
阿扎胞苷冻干粉针注射制备配方有效控制产品产品溶剂冻干制剂技术关键有机溶剂杂质水平加料重量份冻干配液乙腈生产

[发明专利]阿扎胞苷甲醇化物及其制备方法和药物组合物、用途-CN201911094428.6在审
发明人：李浩;徐浩宇;吴雨蒙;蔡伟;杨笑天;周崴海;黄淑萍;郝秀斌;李浩冬;常晓敏 -专利权人：扬子江药业集团有限公司
申请日： 2019-11-11 - 公布日： 2020-01-03 - 主分类号： C07H1/06 文献下载
摘要：本发明公开了阿扎胞苷甲醇化物及其制备方法和药物组合物、用途。所述的阿扎胞苷甲醇化物中阿扎胞苷与甲醇的摩尔比为1:(0.4‑1.0)，优选地，摩尔比为1:(0.4‑0.8)，更优选地，为摩尔比为1:(0.4‑0.6)，特别优选地，为摩尔比为1:0.5。所述的阿扎胞苷甲醇化物具有高溶解性，在水中易溶，可用作阿扎胞苷冻干制剂的原料药。
阿扎胞苷摩尔比甲醇化物优选药物组合物冻干制剂高溶解性原料药甲醇可用水中易溶制备

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法-CN202010918543.7有效
发明人：张春林;申升;秦梦;郭彦亮;张小兵;陈晶 -专利权人：上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
申请日： 2020-09-04 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种稳定的注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法。本发明注射用阿扎胞苷冻干制剂包含阿扎胞苷、明胶和聚乳酸‑羟基乙酸。本发明的阿扎胞苷注射用冻干制剂稳定性高，包封率高，载药量合适，药物可长时间维持有效的血药浓度，降低血药浓度峰谷波动，减少了给药次数，提高了病人的顺应性，解决了常规制剂带来的血药浓度峰谷波动及给药频繁的问题
一种注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干粉针及其制备方法-CN201910242728.8有效
发明人：谢谦;史宣宇;李方年;田欣欣 -专利权人：健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2019-03-28 - 公布日： 2020-01-21 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，原料按重量份配方比包括：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇、100～300份乙腈和684～896份水。还提供了注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法：在配液罐中加入部分注射用水；加入重量份为100～300份乙腈，搅拌至澄清；加入重量份为2～8份的甘露醇，搅拌至完全溶解，并降温至0～4℃；称取已预微粉化的重量份为2～8份的阿扎胞苷原料药，使用部分剩余注射用水润洗后，加入配液罐，并剧烈搅拌至溶解，加入注射用水定容至1000份；除菌过滤,灌装,冻干后,得制剂产品。
阿扎胞苷重量份冻干粉针注射杂质水平甘露醇乙腈制备剩余注射用水有效控制产品注射用水定容生物等效性除菌过滤剧烈搅拌溶出曲线完全溶解制剂产品注射用水配液罐微粉化原料药称取冻干灌装粒径配液润洗配方溶解澄清

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干制剂-CN201710245641.7在审
发明人：张贵民;贾俊伟;冯中 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2017-09-08 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂由阿扎胞苷和适量填充剂组成，填充剂优选为甘露醇，制备方法如下称取处方量阿扎胞苷(粒径控制在100μm‑200μm)和甘露醇混合后加入到注射用水中，搅拌至完全溶解，过滤后分装，冷冻干燥；压塞、轧盖
一种注射用阿扎胞苷冻干制剂

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干制剂-CN202111620974.6在审
发明人：张贵民;贾俊伟;冯中 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂由阿扎胞苷和适量填充剂组成，填充剂优选为甘露醇，制备方法如下：称取处方量阿扎胞苷(粒径控制在100μm‑200μm)和甘露醇混合后加入到注射用水中，搅拌至完全溶解，过滤后分装，冷冻干燥；压塞、
一种注射用阿扎胞苷冻干制剂

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干制剂-CN202111621694.7在审
发明人：张贵民;贾俊伟;冯中 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2022-03-04 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种注射用阿扎胞苷冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂由阿扎胞苷和适量填充剂组成，填充剂优选为甘露醇，制备方法如下：称取处方量阿扎胞苷(粒径控制在100μm‑200μm)和甘露醇混合后加入到注射用水中，搅拌至完全溶解，过滤后分装，冷冻干燥；压塞、
一种注射用阿扎胞苷冻干制剂

[发明专利]阿扎胞苷晶型A、阿扎胞苷晶型B及其制备方法-CN201310398065.1无效
发明人：陈波;李代军;李靖 -专利权人：重庆泰濠制药有限公司
申请日： 2013-09-04 - 公布日： 2013-12-18 - 主分类号： C07H19/12 文献下载
摘要：本发明涉及药物化学领域，公开了阿扎胞苷的两种新的结晶形式，即阿扎胞苷晶型A和阿扎胞苷晶型B。本发明提供的阿扎胞苷晶型A和阿扎胞苷晶型B具有良好的稳定性。
阿扎胞苷晶型及其制备方法

[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干粉-CN201710244527.2有效
发明人：张贵民;李娜;秦士慧 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2017-04-14 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉，该冻干粉由阿扎胞苷、甘露醇、醋酸钠组成。同时，还公开了注射用阿扎胞苷冻干粉针剂的制备方法，通过加入醋酸钠、过筛处理原料药、控制配制温度及优化冻干曲线等方法解决了阿扎胞苷水溶液不稳定、粒度分布不均匀，混悬均匀度不符合要求，沉降体积比小等问题。
一种注射用阿扎胞苷冻干粉

[发明专利]一种阿扎胞苷的制备方法-CN201810135775.8有效
发明人：张贵民;占金宝;陈成富 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2018-02-09 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明属于医药合成领域，具体涉及一种阿扎胞苷的制备方法，包括以下步骤：5‑氮杂胞嘧啶与三甲基氯硅烷在70‑80℃下，反应2小时，得阿扎胞苷中间体Ⅰ；阿扎胞苷中间体Ⅰ用二氯甲烷溶解，在三氟化硼的催化下，与1‑氯‑2,3,5‑三‑O‑对氯苯甲酰基‑β‑D‑核糖发生缩合反应，反应完毕，洗涤，干燥，抽滤，滤液减压蒸馏得到式IV阿扎胞苷中间体Ⅱ；阿扎胞苷中间体Ⅱ经氨气醇解后得阿扎胞苷粗品经纯化得到高纯度的阿扎胞苷
一种阿扎胞苷制备方法

[发明专利]一种阿扎胞苷的制备方法-CN201710627067.1在审
发明人：郭起;郭涛;廖明毅;任晋生 -专利权人：江苏先声药业有限公司;南京先声东元制药有限公司
申请日： 2017-07-28 - 公布日： 2019-02-05 - 主分类号： C07H19/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿扎胞苷的制备方法，该方法避免阿扎胞苷接触水，减少阿扎胞苷的降解，不仅操作简单，收率和纯度大大提高。此外，在阿扎胞苷进一步纯化过程中，本发明使用乙醇作为转晶溶剂，大大降低了成本，更适宜工业应用。
阿扎胞苷制备工业应用转晶溶剂乙醇降解收率

[发明专利]一种阿扎胞苷单晶的制备方法-CN201711066107.6有效
发明人：赵乾坤;彭涛;卢作勇;汪娟 -专利权人：北京满格医药科技有限公司;吉林省德商药业股份有限公司
申请日： 2017-11-02 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： C07H19/12 文献下载
摘要：本发明属于原料药制备技术领域，尤其涉及一种阿扎胞苷单晶的制备方法。本发明的技术方案是：首先取一定量的阿扎胞苷固体于某一温度下加入适量有机溶剂(一种或者多种混合溶剂)溶解，然后通过微孔滤膜进行过滤，得到一定浓度的阿扎胞苷溶液，同时保证所得溶液澄清透明，无任何肉眼可见微粒；然后采用挥发溶剂扩散法培养阿扎胞苷单晶。本发明提供了一种阿扎胞苷单晶的培养方法，为阿扎胞苷原料药的质量控制，特别是手性中心的绝对构型确证提供了科学的方法。
一种阿扎胞苷单晶制备方法

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