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[发明专利]一种去除低分子量肝素中细菌内毒素的方法-CN202210684042.6有效
发明人：郑华淦;廖冬;杨艳群;吴园园 -专利权人：深圳赛保尔生物药业有限公司
申请日： 2022-06-16 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种去除低分子量肝素中细菌内毒素的方法。本发明提供的去除低分子量肝素中细菌内毒素的方法是通过正丁醇‑乙酸丁酯萃取法去除细菌内毒素，在完成萃取后，通过补加纯化水进行等体积超滤，可有效去除残留溶剂。本发明提供的去除低分子量肝素中细菌内毒素的方法具有简便快捷，内毒素去除彻底，产品损失小，易于生产放大等特点，并使最终产品质量符合EP标准要求。
一种去除分子量肝素细菌内毒素方法

[发明专利]血液细菌内毒素检测试剂盒的制备和应用-CN201210343085.4有效
发明人：莫水晶;莫世文;莫世君 -专利权人：莫水晶;莫世文;莫世君
申请日： 2012-09-14 - 公布日： 2013-01-30 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明提供一种特异性鲎试剂及其制备方法，其制备步骤包括采血、分离细胞、裂解细胞、分离细胞壁、加促活剂和G因子抑制剂配制半成品等步骤；本发明还提供一种包括上述的特异性鲎试剂的血液细菌内毒素检测试剂盒，其还包括体液处理剂I号、体液处理剂Ⅱ号、细菌内毒素质控品和检查用水。本发明提供的特异性鲎试剂及检测试剂盒，可以定性鉴别鲎试剂与细菌内毒素和葡聚糖类物质的凝胶反应，从而提高血液细菌内毒素检测结果的可靠性，实现对血液细菌内毒素的定量检测；采用它们进行血液细菌内毒素的检测具有灵敏度高
血液细菌内毒素检测试剂盒制备应用

[发明专利]一种海产品中蓝细菌毒素含量检测系统-CN202010977402.2在审
发明人：于红卫;孙枫林;鞠光秀;宋旭岩;杨超 -专利权人：青岛市疾病预防控制中心（青岛市预防医学研究院）
申请日： 2020-09-17 - 公布日： 2020-12-22 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明属于蓝细菌毒素含量检测技术领域，公开了一种海产品中蓝细菌毒素含量检测系统，所述海产品中蓝细菌毒素含量检测系统包括：体积采集模块、功率采集模块、重量采集模块、中央控制模块、粉碎模块、浸泡模块、提取模块、DNA浓度检测模块、毒素产量测定模块、计算模块、显示模块。本发明通过DNA浓度检测模块从海产品蓝细菌中提取蛋白，该获得的蛋白具有良好的热稳定性以及酸碱耐受力，接着通过NanoDropND‑100分光光度计在260nm波长下检测提取液中蛋白的DNA浓度，大大提高检测准确性，检测简单；同时，通过毒素产量测定模块大大提高蓝细菌毒素产量测定的准确性。
一种海产品细菌毒素含量检测系统

[发明专利]基于重组C因子法的氟胞嘧啶注射液细菌内毒素检测方法-CN202310676064.2在审
发明人：秦美蓉;王平;姜睿琪;陈润桦;王晓炜;陈宁 -专利权人：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
申请日： 2023-06-08 - 公布日： 2023-08-25 - 主分类号： G01N33/579 文献下载
摘要：本发明提供了一种基于重组C因子法的氟胞嘧啶注射液细菌内毒素检测方法，属于内毒素检测技术领域。本发明采用重组C因子法对氟胞嘧啶注射液进行细菌内毒素方法学进行了研究，结果表明，本品细菌内毒素限值为0.50EU/ml，最大不干扰浓度为8倍，试验中三批样品细菌内毒素检查结果均低于限值，符合《中国药典》2020年版四部9251细菌内毒素检查法应用指导原则的要求，方法可行。
基于重组因子胞嘧啶注射液细菌内毒素检测方法

[发明专利]细菌毒素疫苗-CN201310566988.3有效
发明人：泽田和敏;吉田和哉;松井健史 -专利权人：出光兴产株式会社;国立大学法人奈良先端科学技术大学院大学
申请日： 2009-04-28 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： C07K19/00 文献下载
摘要：用植物细胞高效地生产志贺毒素蛋白质等的细菌毒素蛋白质。志贺毒素蛋白质等细菌毒素蛋白质是这样生产的：用含有下述DNA的DNA构建物转染植物细胞，使植物细胞生产上述细菌毒素蛋白质，所述DNA是编码介由具有以下特征（A）和（B）的肽而串联连接的杂化蛋白质的DNA
细菌毒素疫苗

[发明专利]细菌毒素疫苗-CN200980116606.9有效
发明人：泽田和敏;吉田和哉;松井健史 -专利权人：出光兴产株式会社;国立大学法人奈良先端科学技术大学院大学
申请日： 2009-04-28 - 公布日： 2011-04-13 - 主分类号： C12N15/09 文献下载
摘要：使用植物细胞高效地生产志贺毒素蛋白质等的细菌毒素蛋白质。志贺毒素蛋白质等细菌毒素蛋白质是这样生产的：用含有下述DNA的DNA构建物转染植物细胞，使植物细胞生产上述细菌毒素蛋白质，所述DNA是编码介由具有以下特征(A)和(B)的肽而串联连接的杂化蛋白质的DNA
细菌毒素疫苗

[发明专利]一种聚集诱导发光肽组装体、制备、检测方法及其应用-CN202110453458.2有效
发明人：刘珍珍;苏宁;谢胜芬;陈小君;冯家祺;陈牡丹 -专利权人：广东省医疗器械质量监督检验所
申请日： 2021-04-26 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： C07K17/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种聚集诱导发光肽组装体，包括黑磷纳米片和聚集诱导荧光分子修饰的细菌内毒素靶向肽，所述黑磷纳米片表面包覆聚多巴胺，在溶液状态下，所述聚集荧光分子修饰的细菌内毒素靶向肽通过π‑π共轭的静电相互作用堆叠于所述黑磷纳米片表面将具有聚集诱导发光效应的肽组装材料作为细菌内毒素检测的荧光开启传感器，设计思路新颖，其对细菌内毒素具有特异性和较高灵敏度，提高了对细菌内毒素的检测极限，且检测过程简单，测试结果稳定。
一种聚集诱导发光组装制备检测方法及其应用

[发明专利]一种去除溶液中细菌内毒素的装置和方法-CN202211675763.7在审
发明人：赵小军;胡继猛;章泽恒;庞海河;王雪洋;金鑫;廖孝曙;彭伟;刘志军;程凤;乔路 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： B01D61/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种去除溶液中细菌内毒素的方法，包括如下步骤：配液罐中的待处理溶液通过过滤装置进行过滤，过滤后进入接收罐；所述滤芯为NFZ；滤芯材质为N66。本发明通过过滤的方式去除药液中的细菌内毒素。当溶液pH＞2时，内毒素带有负电荷，采用(精度为0.2μm，10英寸)材质为N66，带正电荷的滤芯进行连续过滤，通过电荷吸附，可以有效去除溶液中的细菌内毒素，且过滤工艺参数的控制可以使细菌内毒素的去除效果达到
一种去除溶液细菌内毒素装置方法

[发明专利]一种盐酸纳布啡原料药中细菌内毒素的检测方法-CN202010586942.8在审
发明人：吴萍;莫静燕;黄皆竣;司建会;李亚娟 -专利权人：扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
申请日： 2020-06-24 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N33/579 文献下载
摘要：本发明属于微生物检验技术领域，具体涉及一种盐酸纳布啡原料药中细菌内毒素的检测方法，步骤如下：(1)确定细菌内毒素限值L：注射剂中细菌内毒素限制为考虑后期临床用药安全性，将细菌内毒素限值确定为L＝2EU/mg；(2)复核鲎试剂灵的敏度：以浓度为2λ、λ、0.5λ、0.25λ的细菌内毒素标准品进行鲎试剂灵敏度的复核，记录结果；(3)干扰试验预实验，确定最大有效稀释倍数为80倍；(4)供试品干扰试验，确定不干扰稀释倍数为160倍；(5)检测供试品中细菌内毒素的含量：取供试品配制成10mg/ml的原液，逐步稀释至稀释160倍，得稀释液，再将稀释液稀释1倍、2倍、4倍、8倍，得供试品溶液，分别与鲎试剂反应，通过确定反应浓度量化供试品中内毒素的含量。
一种盐酸纳布啡原料药细菌内毒素检测方法

[发明专利]一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法-CN202211070440.5在审
发明人：王文华;臧景哲;焦明辉;刘学威;刘宁宇;李彩华;武妍杰;年蓓蕾;刘继方;张慧婷;武培;夏旭东;戚峰立;吴文骞;梁巍 -专利权人：天方药业有限公司
申请日： 2022-09-02 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： G01N21/78 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有喹啉环结构的药物细菌内毒素的检测方法，涉及细菌内毒素检测技术领域。具体包括以下步骤：先用溶剂溶解含有喹啉环结构的药物得到供试品原液，以释放药物中的细菌内毒素；再稀释原液降低药物自身性质对细菌内毒素的干扰；最后以动态比色法检测细菌内毒素。本发明提供的技术方案解决了现有技术中含有喹啉环结构的药物难溶于水的问题，有效提高检测含有喹啉环结构的药物细菌内毒素含量的准确度。
一种含有喹啉结构药物细菌内毒素检测方法

[发明专利]检测细菌毒素的糖基功能化分子印迹膜电极的制备方法及应用-CN200910018461.0无效
发明人：黄加栋;于京华;裴梅山;汪世华;葛慎光;林青;张秀明;邢宪荣;贺晓蕊;朱晗;孙纳新;宋晓妍;袁靓 -专利权人：济南大学
申请日： 2009-09-29 - 公布日： 2010-03-10 - 主分类号： G01N27/327 文献下载
摘要：本发明涉及一种检测细菌毒素的糖基功能化分子印迹膜电极的制备方法，包括以下步骤：(1)选择能与细菌毒素合成糖基功能化分子印迹聚合物的功能单体；(2)按一定摩尔比将细菌毒素模板分子、功能单体、交联剂、致孔剂所述的痕量细菌毒素的检测方法为：将上述方法制得的糖基功能化分子印迹膜电极连接到电化学工作站，对环境样品提取液中的细菌毒素进行检测。本发明所得到的糖基功能化细菌毒素分子印迹膜电极特异性强，灵敏度高，检测速度快，可在短时间内实现大量样本的高通量筛选，减少了检测成本。
检测细菌毒素功能化分印迹电极制备方法应用

[发明专利]发酵方法-CN201280028718.0无效
发明人： P.M.H.德霍泰;P.戈芬 -专利权人：葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司
申请日： 2012-04-12 - 公布日： 2014-03-05 - 主分类号： C12P21/00 文献下载
摘要：本发明提供了用于细菌类毒素的周质表达的方法，包括步骤：a)在发酵培养基中培养革兰氏阴性宿主细胞的培养物，其中所述宿主细胞用多核苷酸转化，并且其中所述多核苷酸编码细菌类毒素和周质信号序列；或提供革兰氏阴性宿主细胞，其中所述宿主细胞用多核苷酸转化，并且其中所述多核苷酸编码细菌类毒素和周质信号序列并且其中所述革兰氏阴性宿主细胞包括在周质中表达的细菌类毒素；a(i))诱导所述细菌类毒素的表达；b)使所述宿主细胞成熟，其中所述成熟步骤包括：I)使宿主细胞接受pH休克；II)无补料添加孵育所述宿主细胞；和/或III)使宿主细胞接受低于-20℃的温度；和c)从所述宿主细胞提取细菌类毒素，其中所述提取方法包括渗透压休克。
发酵方法

[发明专利]显示抗胞内作用毒素、胞内病毒和细菌的保护活性的新二氢喹唑啉酮-CN201980077953.9在审
发明人：让-克里斯托夫·桑特拉;于廉·巴比尔;丹尼尔·吉莱;阿兰·普鲁沃斯特;奥黛丽·库赫特;利维亚·泰普希;罗宾·温科 -专利权人：原子能和替代能源委员会
申请日： 2019-11-28 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： A61K31/517 文献下载
摘要：本发明涉及一种2,3‑二氢喹唑啉‑4(1H)‑酮类的新家族化合物及其作为胞内作用毒素，或病毒或细菌的毒性作用的抑制剂的用途，其中所述胞内作用毒素诸如为蓖麻毒素、志贺毒素或霍乱毒素，利用逆向转运使细胞中毒，所述病毒或细菌利用逆向转运和/或突触蛋白5依赖性转运感染细胞，尤其为借助内吞作用或胞内寄生虫进入细胞的病毒或细菌。
显示抗胞内作用毒素病毒细菌保护活性新二氢喹唑啉酮

[发明专利]一种细菌内毒素检测用分散组合物-CN201310116981.1有效
发明人：杨秋艳;朱雪梅;杨军;王利春;王晶翼;梁隆;沈鑫;程志鹏 -专利权人：四川科伦药业股份有限公司
申请日： 2013-04-07 - 公布日： 2013-08-14 - 主分类号： G01N33/579 文献下载
摘要：本发明公开了一种细菌内毒素检测用分散组合物，它包括如下配比的成分：甘油1～20体积份、阴离子表面活性剂0.5～5重量份，非离子表面活性剂1～10体积份。本发明还公开了一种细菌内毒素检测用分散液及其制备方法。本发明细菌内毒素检测用分散组合物可以有效提高内毒素检测方法的准确度，简化内毒素检测步骤，具有良好的经济效益。
一种细菌内毒素检测分散组合

[发明专利]棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法-CN202310450206.3在审
发明人：侯艳辉;于盼盼;付龙;廖春花;陈慧君;陈浩斌 -专利权人：丽珠医药集团股份有限公司
申请日： 2023-04-24 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明涉及细菌内毒素检测技术领域，具体而言，涉及棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法。该检测方法包括：将棕榈酸帕利哌酮待测样品、溶剂和细菌内毒素检查用水混合形成供试品溶液，而后进行检测，其中，所述溶剂为四氢呋喃和吐温混合形成的混合溶液。本发明提供的检测方法能将棕榈酸帕利哌酮待测样品完全溶解，选择的溶剂不会对细菌内毒素的检测造成干扰，有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题，对难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。
棕榈酸帕利哌酮细菌内毒素检测方法