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- [发明专利]一种高纯度那屈肝素钙-CN201510232869.3有效
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郑华淦;吴园园;顾申勇;张涤平;盛光阳
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深圳赛保尔生物药业有限公司
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2015-05-08
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2017-04-12
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C08B37/10
- 本发明涉及肝素类药物技术领域，具体为一种高纯度那屈肝素钙。本发明通过脱钠、裂解、还原‑转钙、紫外光照射、萃取‑超滤、醇沉‑打浆、离心‑干燥制备高纯度的那屈肝素钙。向肝素钠溶液中加入强酸型阳离子交换树脂，一方面可使肝素钠溶液达到一定的pH范围，另一方面可以通过离子交换和过滤除去肝素钠溶液中约1/3的钠离子，从而降低后期转钙的负担。用氧化钙替代氢氧化钠来中和反应液，可减少反应液中钠离子的引入量，硼氢化钠与过量的氯化钙同时加入反应液中并进行适当时长的搅拌，可获得更好的转钙效果。用紫外光照射初料液，可去除绝大部分的N‑NO杂质，使N‑NO的含量达到最严格的EP要求。
- 一种纯度肝素
- [发明专利]一种检测那曲肝素钙制品的方法-CN201310317056.5有效
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陈贤光;郑华淦;吴园园;张涤平;盛光阳
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广东赛保尔生物医药技术有限公司
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2013-07-25
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2013-11-20
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G01N21/31
- 本发明涉及紫外-可见分光光度法检测技术领域，尤其涉及一种快速检测那曲肝素钙制品的方法，通过分光光度法检测混合液在200-800nm范围内的吸光度来检测溶液中那曲肝素钙的浓度，混合液为含荧光素、那曲肝素钙和缓冲液的溶液；优选地，混合液由荧光素的乙醇溶液、那曲肝素钙溶液、硫酸钠溶液和缓冲液混合而成。本发明应用的仪器简单，操作简便，可快速测定那曲肝素钙溶液的浓度。本发明的检测方法的抗干扰能力强，选择性强，且可监控那曲肝素钙溶液中的亚硝酸根离子和钙离子的含量是否严重超标。本发明检测方法的线性范围为3.0×10-3-4.5×10-2mol/L,检出限为1.0×10-3mol/L，完全适用于那曲肝素钙中间产品和最终产品的检测，可以有效地对那曲肝素钙的药品生产工艺进行监控。
- 一种检测那曲肝素制品方法
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