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[发明专利]一种破伤风抗毒素的纯化方法、层析填料及破伤风抗毒素-CN202211378319.9在审
发明人：赵江峰;温涛;李艳霞;孟苗;秦奇鹏;张江凡;杨小静 -专利权人：西安麦博泰克生物科技有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： C07K16/12 文献下载
摘要：本公开涉及破伤风抗毒素制备技术领域，涉及一种破伤风抗毒素的纯化方法、层析填料及破伤风抗毒素，其中，纯化方法包括：使用装填有层析填料的层析柱对含有破伤风抗毒素的制品溶液进行层析处理，以对所述制品溶液进行纯化，得到破伤风抗毒素；其中，所述层析填料偶联有用于特异性结合破伤风抗体的亲和物质。本申请使用含有亲和物质的层析填料吸附蛋白溶液中的破伤风抗毒素，并调整适宜的条件使破伤风抗毒素解吸附，以对所述制品溶液进行纯化，得到破伤风抗毒素，实现了破伤风抗体效价的富集。通过本工艺生产的破伤风抗毒素，蛋白纯度更高、血浆综合利用率达到提升、提高了破伤风抗毒素市场供给量。
一种破伤风抗毒素纯化方法层析料及

[发明专利]一种抗破伤风毒素的中和抗体及应用-CN201810420730.5有效
发明人：廖化新;王月明;袁晓辉;郑伟宏 -专利权人：珠海泰诺麦博生物技术有限公司;广州泰诺迪生物科技有限公司
申请日： 2018-05-04 - 公布日： 2019-05-24 - 主分类号： C07K16/12 文献下载
摘要：本发明提供一种抗破伤风毒素的中和抗体及应用。本发明提供的抗破伤风毒素的中和抗体能够特异性结合破伤风毒素，因而具有极强的中和活性和很高的亲和活性，且用量低。本发明提供的抗破伤风毒素的中和抗体能够用于预防和治疗破伤风毒素感染以及破伤风梭菌介导的疾病或疾病状况的分离的抗体，同时还能够用于诊断和/或监测破伤风毒素感染以及破伤风梭菌感染的分离的抗体。此外，本发明提供的抗破伤风毒素的中和抗体无外源病毒污染，可广泛适用于各种人群。
抗破伤风毒素中和抗体破伤风毒素破伤风梭菌抗体感染特异性结合病毒污染疾病状况中和活性无外源介导应用诊断监测人群疾病预防治疗

[发明专利]马源破伤风抗体-CN201810319299.5在审
发明人：沈光夫;季冲;敬玥 -专利权人：高台县天鸿生化科技开发有限责任公司
申请日： 2018-04-11 - 公布日： 2018-08-21 - 主分类号： C07K16/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种马源破伤风抗体。本发明选用无天然抗体且年龄、体重、健康状态良好的马匹，采用不同剂量的破伤风亚毒素片段或与破伤风类毒素混合抗原进行马匹的免疫，获得抗体。本发明的有益效果为：本发明利用破伤风毒素亚毒素具有的良好的免疫原性获得马源破伤风抗体，可无限放大生产、质量易控制、完全无毒性；本发明的抗体与用破伤风类毒素免疫之马源破伤风抗体功效相当。
破伤风抗体破伤风类毒素抗体破伤风毒素毒素片段放大生产混合抗原健康状态免疫原性天然抗体破伤风无毒性毒素

[发明专利]针对破伤风毒素的抗体及其用途-CN202011128926.0有效
发明人：刘志刚;周晓巍;刘玉兰;郝小勃;胡俊杰 -专利权人：北京智仁美博生物科技有限公司;智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药有限公司
申请日： 2020-10-21 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： C07K16/46 文献下载
摘要：本申请提供了针对破伤风毒素的双特异性抗体、单克隆抗体及其用途。所述双特异性抗体包含结合破伤风毒素不同表位的第一抗原结合片段和第二抗原结合片段，并且具有中和破伤风毒素的活性。所述单克隆抗体结合破伤风毒素，并且具有中和破伤风毒素的活性。
针对破伤风毒素抗体及其用途

[发明专利]破伤风毒素重组抗原制备方法及其应用-CN200410000907.4有效
发明人：雷殿良;张庶民;谭亚军 -专利权人：中国药品生物制品检定所
申请日： 2004-01-14 - 公布日： 2005-07-20 - 主分类号： C12N15/63 文献下载
摘要：本发明涉及含破伤风毒素抗原蛋白基因的重组载体，用该载体转化的宿主，利用转化体生产破伤风毒素抗原，以及该抗原蛋白在破伤风疫苗及结合疫苗蛋白载体中的应用。本发明的重组质粒载体含有破伤风毒素抗原蛋白的基因，由破伤风毒素抗原蛋白基因与原核表达载体pET－22b(+)连接构建而成。本发明的转化体是由所述重组质粒载体转化大肠杆菌而得。本发明的表达系统对表达破伤风毒素抗原蛋白是高效的，表达量为15％，纯化的表达蛋白纯度可达96.5％。本发明的破伤风毒素抗原具有较好的免疫原性，其可用于制备破伤风疫苗、结合疫苗的载体蛋白。
破伤风毒素重组抗原制备方法及其应用

[发明专利]一种蛋白多糖结合物及其应用-CN202180071656.0在审
发明人：祝先潮;陈华根;熊细双;李颖;王娟娟;刘畅;夏清风;毛意芝;王著;谌恩华 -专利权人：上海瑞宙生物科技有限公司;上海微宙生物科技有限公司
申请日： 2021-10-19 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： A61K39/09 文献下载
摘要：提供了一种破伤风杆菌毒素蛋白变体，所述破伤风杆菌毒素蛋白变体包含所述破伤风杆菌毒素蛋白的C片段和所述破伤风杆菌毒素蛋白的易位区域部分片段；还提供蛋白多糖结合物，所述蛋白多糖结合物包含来自肺炎链球菌的多糖和破伤风杆菌毒素蛋白截短体；还提供了一种可以提高免疫原性的方法，所述方法包括以下的步骤：提供包含来自肺炎链球菌的多糖和破伤风杆菌毒素蛋白截短体的蛋白多糖结合物。
一种蛋白多糖结合及其应用

[发明专利]一种吸附破伤风疫苗的制备方法-CN202211284987.5在审
发明人：李倩;苏晓叶;姚雷;何继龙;祝传顺;薛莹 -专利权人：北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司
申请日： 2022-10-20 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： C07K14/33 文献下载
摘要：本发明涉及一种吸附破伤风疫苗的制备方法，该方法共包含如下步骤：将破伤风梭状芽孢杆菌菌种经复苏传代和发酵培养后收获破伤风毒素发酵液，经过甲醛灭活、菌液分离、浓缩超滤、盐析、超滤脱盐、层析、脱毒、浓缩超滤等工艺制得精制破伤风类毒素原液，再经铝佐剂吸附制得吸附破伤风疫苗。本发明在传统的精制破伤风类毒素原液生产基础上加入了层析工艺，有效降低了料液中杂蛋白的含量，使得制备的精制破伤风类毒素原液的纯度明显提高；在脱毒工艺步骤加入L‑赖氨酸保护剂，降低了脱毒过程中毒素聚合的几率，使得制备的精制破伤风类毒素原液的单体含量明显提高，使用该工艺制备的吸附破伤风疫苗效价明显提高，应用前景好。
一种吸附破伤风疫苗制备方法

[发明专利]一种低聚合破伤风类毒素制备方法-CN202210464623.9在审
发明人：姚雷;薛莹;祝传顺;李倩;洪禹;孙宏晋;杨飞鸽;杜琳;朱卫华 -专利权人：北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司
申请日： 2022-04-29 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C07K14/33 文献下载
摘要：本发明属于预防用生物制品生产领域，具体涉及一种低聚合破伤风类毒素的制备方法。本发明的制备方法，包括以下步骤：步聚一：破伤风毒素二段盐析纯化；步聚二：破伤风毒素层析纯化；步聚三：破伤风毒素脱毒。
一种聚合破伤风类毒素制备方法

[发明专利]一种破伤风类毒素的精制方法-CN201711308023.9在审
发明人：李世慧;韩俊杰;张萍;肖詹蓉;王珣;周第 -专利权人：北京北生研生物制品有限公司
申请日： 2017-12-11 - 公布日： 2018-05-08 - 主分类号： C07K14/33 文献下载
摘要：本发明提供一种破伤风类毒素的精制方法，其包括准备待纯化的破伤风类毒素原液；将破伤风类毒素原液加样于EMD DEAE(M)凝胶层析柱；采用平衡液对加样后的层析柱进行平衡，平衡后，采用洗脱液I洗脱所需的破伤风类毒素单体，收集含破伤风类毒素单体的洗脱液。本发明精制方法显著提高破伤风类毒素单体纯度，且其收率达40％以上，该方法获得的破伤风类毒素单体作为结合疫苗的载体蛋白能显著提高疫苗的免疫原性，为多糖‑蛋白质结合疫苗及其他以TT为联合疫苗组分的疫苗提供了更加安全有效的蛋白质
一种破伤风类毒素精制方法

[发明专利]一种破伤风毒素检测试剂盒-CN202010044252.X在审
发明人：罗萍;章金勇;程平;敬海明;邹全明 -专利权人：中国人民解放军陆军军医大学
申请日： 2020-01-15 - 公布日： 2020-06-05 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本发明公开了一种破伤风毒素检测试剂盒，所述试剂盒包括：链霉亲和素包被的酶联反应板，以生物素标记的第一抗体，以酶标记的第二抗体，显色剂；其中所述第一抗体和第二抗体分别由特异针对破伤风毒素的单克隆抗体杂交瘤细胞株产生本发明基于甲醛灭活后的破伤风毒素即破伤风类毒素制备得到针对破伤风毒素的特异性单克隆抗体，并在特异性单克隆抗体的基础上开发了破伤风毒素的链霉亲和素‑生物素双抗夹心ELISA定量检测试剂盒，可作为破伤风毒素快速
一种破伤风毒素检测试剂盒

[发明专利]单剂免疫破伤风类毒素阳离子葡聚糖微球及其制备方法-CN201010193548.4无效
发明人：郑春丽;朱家壁;刘晓庆;赵玉娜 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2010-06-08 - 公布日： 2010-10-27 - 主分类号： A61K39/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种单剂免疫破伤风类毒素阳离子葡聚糖微球及其制备方法。其特征是：由破伤风类毒素通过静电作用后载在阳离子甲基丙烯酸羟乙酯葡聚糖微球上制得。本发明的破伤风类毒素控释微球减少破伤风疫苗注射次数，提高接种覆盖率，降低辍种率，有效地预防破伤风，提供具有长效作用的单剂破伤风类毒素控释疫苗制剂，实现一次注射全程免疫。
免疫破伤风类毒素阳离子聚糖及其制备方法

[发明专利]一种制备高活性无毒破伤风类毒素的方法以及破伤风疫苗-CN201910205721.9在审
发明人：原丽华;李炯 -专利权人：中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所
申请日： 2019-03-18 - 公布日： 2019-05-21 - 主分类号： C07K14/33 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备高活性无毒破伤风类毒素的方法以及破伤风疫苗，涉及生物技术领域。该方法包括将用以表达毒破伤风类毒素的表达盒插入至破伤风杆菌基因组或大肠杆菌基因组；其中，所述毒破伤风类毒素的形式选自：TeNT(RY)、LN+TTC和2TTC中的至少一种。通过对破伤风杆菌基因组改造，在其中插入表达TeNT(RY)、LN+TTC或2TTC等形式的毒破伤风类毒素抗原的表达盒，使得所表达的抗原具有无毒性和活性高的特点，可用于制备破伤风疫苗，提高疫苗的安全性。
破伤风类毒素破伤风疫苗制备破伤风杆菌表达盒高活性无毒破伤风类毒素抗原大肠杆菌基因组生物技术领域基因组改造活性高基因组无毒性抗原可用疫苗

[发明专利]一种破伤风外毒素吸附剂及应用-CN201810228792.6有效
发明人：王业富;何改粉;胡定邦;张磊;温佳文;张媛 -专利权人：武汉瑞法医疗器械有限公司
申请日： 2018-03-19 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： B01J20/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种破伤风外毒素吸附剂，它包含载体及固载在在载体表面的结合破伤风外毒素的免疫球蛋白及全氟化合物。本发明利用免疫吸附方法治疗破伤风患者，通过将人破伤风免疫球蛋白固载于载体微球，利用免疫球蛋白与外毒素特异性结合的原理，高效清除血液中游离的破伤风外毒素，而全氟化合物的引入增加了吸附剂的溶氧量，通过体外血液循环破伤风外毒素吸附剂利用高效价的破伤风免疫球蛋白，该免疫球蛋白中和破伤风毒素特异性强，无过敏反应，而且吸附剂额外的增氧功能使临床应用时操作更简单，感染风险更小。
一种破伤风毒素吸附剂应用

[发明专利]破伤风外毒素C片段的B细胞表位肽的应用-CN201010197830.X无效
发明人：罗萍;邹全明;余抒;陈立;顾江;张卫军;刘唯;赵卓 -专利权人：中国人民解放军第三军医大学
申请日： 2010-06-11 - 公布日： 2010-09-22 - 主分类号： A61K38/10 文献下载
摘要：本发明涉及来自破伤风外毒素(Tetanus toxion，TT)C片段的B细胞表位肽的应用，来自破伤风外毒素C片段的B细胞表位肽的氨基酸序列如SEQ IDNO：1-4所示，其可用于制备预防或治疗破伤风梭菌感染的药物，或制备抗破伤风毒素单克隆抗体。本发明还提供预防或治疗破伤风梭菌感染的药物和预防或治疗破伤风梭菌感染的疫苗。
破伤风毒素片段细胞表位肽应用

[发明专利]一种抗破伤风毒素的中和性单克隆抗体及其应用-CN201610019326.8有效
发明人：陈薇;于蕊;徐俊杰;侯利华;于长明;李建民;房婷;刘树玲;宋小红;付玲 -专利权人：中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所
申请日： 2016-01-12 - 公布日： 2019-02-19 - 主分类号： C07K16/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗破伤风毒素的中和性单克隆抗体，所述抗体通过由破伤风毒素重链C片段免疫小鼠获得杂交瘤细胞，调取抗体的轻重链可变区基因，构建人鼠嵌合全抗体表达载体，并转染CHO细胞，纯化获得。本发明公开的抗体具有特异性结合破伤风毒素的活性，单株抗体可以部分保护小鼠抵御破伤风毒素的攻击，四株抗体混合可以完全保护两倍致死剂量破伤风毒素的攻击。
一种破伤风毒素中和单克隆抗体及其应用

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