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- [发明专利]一种盐酸利多卡因注射液的制备方法-CN201310665586.9在审
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王燕
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上海朝晖药业有限公司
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2013-12-10
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2015-06-10
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A61K9/08
- 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液的制备方法。本发明方法进行了以下改进:灭菌条件由100℃,30min改进为116℃,30min-40min;配液注射用水温度由70-80℃改进为水温为30-50℃。本发明方法克服了现有方法的不足,制得的盐酸利多卡因注射液经过试验研究,检测无菌检查、有关物质、含量等各项指标均达到中国药典2010年版二部盐酸利多卡因注射液的质量标准,更好地降低了产品的质量风险及患者的用药风险经加速试验和长期稳定性试验等,结果表明采用本发明方法制得的盐酸利多卡因注射液稳定性好。本发明方法简单,不增加新的成本,适于规模型工业化生产,有较大的应用价值。
- 一种盐酸利多注射液制备方法
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