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[发明专利]注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法-CN202010187662.X有效
发明人：梅开忠 -专利权人：天津梅花生物医药科技有限公司
申请日： 2020-03-17 - 公布日： 2021-06-22 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了注射用甲泼尼龙琥珀酸钠制剂及其制备方法。处方组成包含琥珀酸甲泼尼龙、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、甘露醇、乳糖、注射用水，根据注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的规格有不同的用量。药液配制过程注重琥珀酸甲泼尼龙分散转速的控制，特别是碱液加入程序转速、时间等有关参数的控制，冻干采用极速冷冻，梯度分阶段干燥的工艺，制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，外观疏松粉末状，复溶性好，复溶后灯检无乳光，不溶性微粒检测合格，游离甲泼尼龙和有关物质含量小，符合质量标准要求，并且大大缩短了冻干时长，提高了生产效率。
注射用甲泼尼龙琥珀酸及其制备方法

[发明专利]一种甲泼尼龙琥珀酸钠溶液及其制备方法-CN201410824856.0有效
发明人：马维波;陈雪江 -专利权人：云南盟生药业有限公司
申请日： 2014-12-27 - 公布日： 2018-08-10 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，主要涉及一种甲泼尼龙琥珀酸钠溶液及其制备方法。具体而言，本发明涉及冻干粉针剂注射用甲泼尼龙琥珀酸钠溶液配制方法，该方法采用低温高速分散促溶技术，加速琥珀酸甲泼尼龙溶解，缩短配液时间，降低杂质含量。用本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，其质量优于市售产品，稳定可控，具有良好的应用前景。
一种尼龙琥珀酸溶液及其制备方法

[发明专利]注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂及其制备方法-CN202010111746.5有效
发明人：张茜;洪丽;付静;邓霞飞;唐维;刘红华;方智;田瀚;刘艳红 -专利权人：武汉人福药业有限责任公司
申请日： 2020-02-24 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂及其制备方法。其制备方法包括如下步骤：按规格称取甲泼尼龙琥珀酸钠和缓冲剂(或者称取甲泼尼龙琥珀酸钠、缓冲剂和乳糖)，用注射用水在小于50℃的水浴中搅拌溶解，澄清后，用氢氧化钠溶液调节pH至7.4‑7.8，用注射用水定容；(2)将步骤(1)所得溶液用微孔滤膜过滤后分装入西林瓶；(3)将步骤(2)中分装后的溶液进行冷冻干燥，即得所述注射用甲泼尼龙琥珀酸冻干粉针剂；所述冷冻干燥包括预冻、一次干燥和二次干燥，所述预冻阶段包括退火操作用该方法制备的甲泼尼龙琥珀酸钠粉针剂中游离甲泼尼龙和总杂较少，可以大大提高药物的质量，同时降低冻干时间，提高生产效率。
注射用甲泼尼龙琥珀酸针剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物-CN201610677333.7有效
发明人：钟正明 -专利权人：海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-16 - 公布日： 2019-09-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物，该组合物为注射剂，所述甲泼尼龙琥珀酸钠组合物制备配方由琥珀酸甲泼尼龙、甘氨酸、羟丙基‑β‑环糊精、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射水组成。所述甘氨酸与琥珀酸甲泼尼龙的质量比为1：3～1：7，优选1：4～1：6。本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠组合物质量稳定，无可见异物析出，用药安全，抗炎疗效提高，且制备方法步骤简便，条件简易，利于工业化生产。
一种注射用甲泼尼龙琥珀酸组合

[发明专利]一种琥珀酸甲泼尼龙的制备方法-CN201110414323.1无效
发明人：郑伟 -专利权人：辽宁海思科制药有限公司
申请日： 2011-12-13 - 公布日： 2013-06-19 - 主分类号： C07J5/00 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，主要涉及一种适用于工业化生产的琥珀酸甲泼尼龙的制备方法。具体而言，本发明涉及琥珀酸甲泼尼龙的结晶纯化方法，该方法在特定的溶剂和条件下，通过结晶的方式提高了琥珀酸甲泼尼龙的纯度，降低了杂质含量，从而增强了临床应用的安全性。更重要的是，用本发明的琥珀酸甲泼尼龙制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，其质量优于市售产品，且质量稳定可控，安全有效，具有良好的应用前景。
一种琥珀酸尼龙制备方法

[发明专利]甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂及其制备方法-CN201510038626.6有效
发明人：张迎庆 -专利权人：湖北工业大学
申请日： 2015-01-26 - 公布日： 2017-03-15 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明涉及一种甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂及其制备方法。本发明甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂，包含以下质量百分数的组分0.5%‑2.5%的甲泼尼龙醋酸酯、1%‑40%的助表面活性剂、40%‑90%的表面活性剂以及5%‑35%的油相；将上述质量百分数的组分混合混匀，搅拌至澄清，然后加入0.05‑0.1wt%的活性碳，40℃回流吸附30‑60min，然后用0.22µm微孔滤膜过滤除菌，无菌灌装，即得甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂。临用前将甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂加入到0.9%NaCl生理盐水或5%葡萄糖注射液中形成微乳。本发明所得甲泼尼龙醋酸酯注射用自微乳制剂透明澄清稳定，自乳化效率高，制备方法操作简单，产品质量稳定，安全可靠。
尼龙醋酸注射制剂及其制备方法

[发明专利]注射用甲泼尼龙琥珀酸钠-CN201810517059.6有效
发明人：朱胜节;伍雄辉;赵砥;余记川;李爱菊 -专利权人：福安药业集团湖北人民制药有限公司
申请日： 2018-05-25 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。它为40mg规格注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，配方组分为：琥珀酸甲泼尼龙50.75mg、磷酸二氢钠1.6mg、无水磷酸氢二钠17.46mg、乳糖25mg、氢氧化钠适量调pH值、注射用水定重至1g；当为125mg规格注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，配方组分为：琥珀酸甲泼尼龙158.6mg、磷酸二氢钠1.6mg、无水磷酸氢二钠17.4mg、氢氧化钠适量调pH值、注射用水加至定重至1.5g。
注射用甲泼尼龙琥珀酸

[发明专利]一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法-CN202110819408.1有效
发明人：李海;杨亚勇;智红英;刘世普;白腾飞 -专利权人：江苏盈科生物制药有限公司
申请日： 2021-07-20 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂及其制备方法，属于药物制剂领域，所述冻干粉针剂规格为40mg时，包括甲泼尼龙琥珀酸钠、pH缓冲剂和稳定剂，制备方法为向磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液加入稳定剂，搅拌溶清加入甲泼尼龙琥珀酸钠，定容并摇匀，得到配制液，将配制液均匀分装至西林瓶后冻干得到产品；规格≥125mg时，包括甲泼尼龙琥珀酸钠和pH缓冲剂，制备方法不添加稳定剂。本发明制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂质量好，稳定性高，储存过程降解率低；所得产品用5%葡萄糖注射液复溶时间短。
一种注射用甲泼尼龙琥珀酸干粉针剂及其制备方法

[发明专利]甲泼尼龙琥珀酸钠组合物及其在制备促神经再生药物中的应用-CN201510465349.7有效
发明人：孙建平;李筱雨;卓亚玉 -专利权人：河北医科大学第二医院
申请日： 2015-08-03 - 公布日： 2017-09-08 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂，该制剂由活性成分和药学上可用的附加剂组成，所述的活性成分包括甲泼尼龙琥珀酸钠和伊班膦酸钠。甲泼尼龙琥珀酸钠和伊班膦酸钠联合应用后具有协同促神经再生的作用，将二者制备成药物组合物后可用于继发性脊髓损伤的治疗。
尼龙琥珀酸组合及其制备神经再生药物中的应用

[发明专利]甲泼尼龙片及其制备方法-CN202011588627.5在审
发明人：张杰;武胜;刘欢;高婷婷;李文全;陈亮;任茂宾;田妥;张滢滢;宋津;张景霖 -专利权人：天津天药药业股份有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，特别是涉及甲泼尼龙片及其制备方法。该甲泼尼龙片由甲泼尼龙、纤维素和乳糖的复合物、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成；也可由甲泼尼龙、纤维素和乳糖的复合物、硬脂酸的钙或镁盐、微粉硅胶和交联羧甲基纤维素钠组成。本发明旨在提供新的甲泼尼龙片及其制备方法，使甲泼尼龙D90维持在25µm以内保证片剂的质量，同时由该处方和工艺制造的甲泼尼龙片减少了4个制备工序，有效降低了成本，且通过我们长期实验发现，本发明得到的甲泼尼龙片工艺适应性更强
尼龙及其制备方法

[发明专利]千金藤碱联合甲泼尼龙在防治免疫性血小板减少症中的用途-CN202310349838.0在审
发明人：许文成;陈刚;刘建忠;李晓东;陈树和;王小琴;肖锋;李路扬 -专利权人：湖北省中医院
申请日： 2023-04-04 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K31/573 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体公开千金藤碱联合甲泼尼龙在防治免疫性血小板减少症中的用途。千金藤碱联合甲泼尼龙在制备防治免疫性血小板减少症药物中的应用。千金藤碱在制备增强甲泼尼龙对免疫性血小板减少症治疗作用的制剂中的应用。千金藤碱联合甲泼尼龙在抑制PBMCs细胞增殖方面的作用。千金藤碱在制备富集甲泼尼龙的PBMCs细胞模型中的应用，其中，所述千金藤碱用于促进PBMCs细胞中甲泼尼龙的富集。本发明通过确认千金藤碱和甲泼尼龙的协同增效作用，实现了通过千金藤碱联合甲泼尼龙更为有效的治疗免疫性血小板减少症。
千金联合尼龙防治免疫性血小板减少中的用途

[发明专利]一种含有醋丙甲泼尼龙和氨基酸的皮肤药物组合物-CN201110391926.4无效
发明人：孙亮;陈松;赵琳 -专利权人：天津金耀集团有限公司
申请日： 2011-11-30 - 公布日： 2013-06-05 - 主分类号： A61K31/573 文献下载
摘要：一种含有醋丙甲泼尼龙和氨基酸的皮肤药物组合物，含有作为活性成分的醋丙甲泼尼龙和作为NOS抑制剂的氨基酸衍生物，以及一种或多种适用于皮肤用的药物辅料和余量的水。
一种含有醋丙甲泼尼龙氨基酸皮肤药物组合

[外观设计]包装盒（注射用甲泼尼龙琥珀酸钠）-CN202230146138.8有效
发明人：刘欣;黄凤华;肖敏霞;赵莹;倪阳;姜凤竹;张贝 -专利权人：天津金耀药业有限公司
申请日： 2022-03-21 - 公布日： 2022-07-15 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用甲泼尼龙琥珀酸钠）。2.本外观设计产品的用途：用于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于主视图。
包装注射用甲泼尼龙琥珀酸

[发明专利]甲泼尼龙杂质B的分离纯化方法-CN202110737136.0在审
发明人：丁丽;杨永周 -专利权人：天津药业研究院股份有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲泼尼龙杂质B的分离纯化方法，涉及分析化学技术领域。本发明提供的甲泼尼龙杂质B的分离纯化方法，通过对流动相、色谱柱等的优化设计，色谱柱易得，流动相体系简单，可准确、有效分离甲泼尼龙杂质B和甲泼尼龙21‑醛杂质，可用于市售甲泼尼龙杂质B的分离纯化，以得到高纯度的甲泼尼龙杂质
尼龙杂质分离纯化方法

[发明专利]一种醋丙甲泼尼龙无水晶型及其组合物-CN201910252264.9在审
发明人：孙建磊;周立飞 -专利权人：天津药业研究院有限公司
申请日： 2019-03-29 - 公布日： 2020-10-09 - 主分类号： C07J5/00 文献下载
摘要：本发明提供一种醋丙甲泼尼龙无水晶型I，晶型I的X射线粉末衍射角2θ＝12.8°、14.2°、15.8°、19.7°、20.2°处有特征峰。晶型I的制备方法为将醋丙甲泼尼龙一水合物，干燥得醋丙甲泼尼龙晶型I。本发明通过制备一种原料药为无水晶型I的醋丙甲泼尼龙，该晶型的原料药更稳定，使用该醋丙甲泼尼龙的无水晶型I制备成乳膏之后，乳膏剂更加均匀，分散状态好，安全性高，吸收平稳。
一种醋丙甲泼尼龙水晶及其组合

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