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[发明专利]一种富马酸伏诺拉生的制备纯化方法-CN202310590507.6在审
发明人：查大俊;陶亮;查全意;苏娟;高嵩 -专利权人：合肥信风科技开发有限公司
申请日： 2023-05-24 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸伏诺拉生的制备纯化方法，属于原料药制备技术领域。该方法首先将5‑(2‑氟苯基)‑1‑(吡啶‑3‑磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛与甲胺形成schiff base后还原成伏诺拉生粗品，伏诺拉生粗品成对甲苯磺酸盐过程中降低杂质A、杂质B的含量，分离伏诺拉生对甲苯磺酸盐过程中将杂质C基本完全留在母液中，然后中和、再成伏诺拉生富马酸盐，从而得到高纯度富马酸伏诺拉生原料药，该方法提高了原料药纯度，降低了生产成本，适合工业化大生产。
一种富马酸伏诺拉生制备纯化方法

[发明专利]一种瑞巴派特中间体的合成方法-CN201710055712.7有效
发明人：刘军;杨波 -专利权人：重庆常捷医药有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司
申请日： 2017-01-25 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： C07D215/227 文献下载
摘要：本发明公开了一种合成瑞巴派特关键中间体2‑氨基‑3‑[2(1H)‑喹诺酮‑4]丙酸的新方法。该方法包括将天冬氨酸经与2‑羟基喹啉反应制备瑞巴派特关键中间体2‑氨基‑3‑[2(1H)‑喹诺酮‑4]丙酸，再与对氯苯甲酰氯缩合反应即可制备瑞巴派特
一种瑞巴派特中间体合成方法

[发明专利]一种不含二氧化钛的富马酸伏诺拉生片剂制备方法-CN202310177850.8在审
发明人：高琪琪;单鹏达;张运文;祝纯静;关小丽;宋晴晴 -专利权人：山东诚创蓝海医药科技有限公司
申请日： 2023-02-28 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及富马酸伏诺拉生片剂制备技术领域，且公开了为一种不含二氧化钛的富马酸伏诺拉生片剂制备方法。该为一种不含二氧化钛的富马酸伏诺拉生片剂制备方法，将富马酸伏诺拉生、填充剂、崩解剂、粘结剂和水混合，在混合过程中，使用搅拌轴对富马酸伏诺拉生、填充剂、崩解剂、粘结剂进行搅拌，搅拌的时间为5 min,静置约2min后，继续对其进行搅拌，以此循环，搅拌完毕后，在湿法制粒机中制湿颗粒，得到富马酸伏诺拉生颗粒。该不含二氧化钛的富马酸伏诺拉生片剂制备方法，采用湿法制粒工艺制备的样品与流化床制粒工艺制备的样品均具备快速溶出能力，同时制成的富马酸伏诺拉生片剂中不含有致癌物质，消除了病人吃后带来巨大安全隐患的问题，安全性高
一种不含二氧化富马酸伏诺拉生片剂制备方法

[发明专利]一种瑞普拉生无水合物晶型及其制备方法和用途-CN201610049720.6在审
发明人：谭珍友;刘道甫;罗统有;邓军;叶琼仙;昂松 -专利权人：广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司
申请日： 2016-01-25 - 公布日： 2017-08-01 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明提供一种瑞普拉生无水合物晶型及其制备方法和用途。本发明所述晶型的制备方法仅通过使用极性溶剂和反溶剂即实现了所述瑞普拉生无水合物的制备，避免了浓缩溶剂的步骤；本发明所述晶型的制备方法简捷，成本低，收率高；本发明所述瑞普拉生无水合物晶型稳定并便于贮存和运输；在口服药物制剂制备过程中，特别是在制粒以及压片、充填胶囊过程中，所述瑞普拉生无水合物的附着性和聚结性得到极大改善，物理性质稳定，使得单剂量制剂中所含瑞普拉生的差异小，易于成型。
一种普拉水合物及其制备方法用途

[发明专利]瑞普拉生杂质及其制备方法-CN201610042176.2在审
发明人：邓军;刘道甫;罗统有;谭珍友;叶琼仙;昂松 -专利权人：广东华南药业集团有限公司;广东先强药业有限公司
申请日： 2016-01-21 - 公布日： 2017-07-28 - 主分类号： C07D239/48 文献下载
摘要：当n＝0时，R1＝甲基，所述化合物为瑞普拉生杂质A；当n＝1时，R1＝H，所述化合物为瑞普拉生杂质B。本发明还提供所述瑞普拉生杂质A和瑞普拉生杂质B的制备方法及其在瑞普拉生有关物质研究中的应用。
普拉杂质及其制备方法

[发明专利]高纯度富马酸伏诺拉生的制备方法-CN202111208624.9在审
发明人：何匡;朱银龙;袁晓虎;吴依阳;程超;黄凯;金靖杰 -专利权人：浙江手心制药有限公司
申请日： 2021-10-18 - 公布日： 2021-12-31 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯度富马酸伏诺拉生的制备方法，包括以下步骤：以5‑(2‑氟苯基)‑1[(吡啶‑3‑基)磺酰基]‑1H‑吡咯‑3‑甲醛为起始原料，将起始原料溶于反应溶剂Ⅰ中，通过与甲胺类反应生成席夫碱；再用还原剂反应后盐析，获得游离碱伏诺拉生粗品，精制后，得到游离碱伏诺拉生；游离碱伏诺拉生在反应溶剂Ⅱ中与富马酸成盐，再通过精制，得到富马酸伏诺拉生；产品HPLC纯度＞99.9％。
纯度富马酸伏诺拉生制备方法

[发明专利]一种富马酸伏诺拉生口腔溶膜剂及制备方法-CN202211586039.7在审
发明人：朱朗挺;马猛;王颖君 -专利权人：新美誉（杭州）生物科技有限公司
申请日： 2022-12-09 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸伏诺拉生口溶膜剂，以羟丙基壳聚糖为成膜材料，相比于富马酸伏诺拉生片，口溶膜剂具有起效快，更早缓解症，解决了精神分裂患者服药顺应性差及藏药和吐药的问题，特别适合有吞咽困难的患者。同时该富马酸伏诺拉生口溶膜，在口腔唾液中可快速溶解并被肠道吸收，与富马酸伏诺拉生片生物等效。
一种富马酸伏诺拉生口腔溶膜剂制备方法

[发明专利]瑞替加滨微丸胶囊及其制备方法-CN201410399865.X在审
发明人：周晓星;刘大鹏;钱丽娜;金晶;程稳;王珍;项斌 -专利权人：中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
申请日： 2014-08-14 - 公布日： 2014-12-10 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种瑞替加滨微丸胶囊及其制备方法，所述微丸胶囊由瑞替加滨微丸填充得到，并且所述瑞替加滨微丸包括空白丸芯、含药层及包衣层，其中，所述空白丸芯为16-44重量份，所述含药层包括49-74重量份的微粉化瑞替加滨作为本发明的瑞替加滨微丸胶囊内容物，瑞替加滨微丸外观圆整，粒径均一，可提高瑞替加滨的口服生物利用度，同时可以解决瑞替加滨固体制剂在长期存放中体外溶出变慢的问题，并能提高瑞替加滨的稳定性，减少有关物质的形成
瑞替加滨微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种富马酸伏诺拉生掩味组合物及其应用-CN202011343656.5在审
发明人：张运文;刘旭;张雪英;关小丽;左庆华 -专利权人：山东诚创蓝海医药科技有限公司
申请日： 2020-11-26 - 公布日： 2021-02-12 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸伏诺拉生掩味组合物及其制备方法，要解决的技术问题是掩蔽药物活性成分富马酸伏诺拉生的苦味，使其具有良好的口感。药物掩味组合物为富马酸伏诺拉生与酸型阳离子交换树脂通过静态交换法制备而成，两者的重量比为0.1∶1‑3∶1。使用本发明制备的富马酸伏诺拉生掩味组合物可进一步制成咀嚼片、分散片、口腔崩解片、颗粒剂、混悬剂。本发明与现有技术相比，采用离子交换技术，可以有效地掩盖富马酸伏诺拉生的苦味，提高了患者顺应性，制备工艺简单，适合于工业化生产。
一种富马酸伏诺拉生掩味组合及其应用

[发明专利]一种地加瑞克乙酰化杂质的制备方法-CN202011237279.7在审
发明人：刘自成;张利香;李新宇;付玉清 -专利权人：深圳市健翔生物制药有限公司
申请日： 2020-11-09 - 公布日： 2022-05-10 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明提供了一种地加瑞克乙酰化杂质的制备方法，属于多肽药物制备领域。该方法包括以下步骤：1)以氨基树脂为起始树脂，按照地加瑞克肽序合成第n位至第10位的地加瑞克肽片段树脂或地加瑞克肽树脂，其中第4位氨基酸采用Fmoc‑Ser‑OH，其余采用相应的保护氨基酸或片段；2)使用乙酰化试剂进行乙酰化；3)继续偶联剩余氨基酸，获得地加瑞克乙酰化杂质肽树脂；若步骤1)中合成地加瑞克肽树脂时，此步骤可省略；4)裂解，纯化后得到地加瑞克乙酰化杂质：[Ser(Ac)4加瑞克原料药及其制剂的杂质分析及研究提供合格的杂质对照品，进一步提高了地加瑞克的生产和用药安全。
种地加瑞克乙酰化杂质制备方法

[发明专利]一种瑞加德松的纯化方法-CN201510459549.1有效
发明人：张福利;吴立前;裘鹏程;焦慧荣;蒋敏;陈梦柯;陈辉;柯彬;王磊 -专利权人：国药集团国瑞药业有限公司;上海医药工业研究院
申请日： 2015-07-28 - 公布日： 2020-03-27 - 主分类号： C07D473/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞加德松的纯化方法。该方法包括下列步骤：在碱水溶液的作用下，将含杂质A的瑞加德松粗品与极性有机溶剂混合，析晶，即可；其中，所述的瑞加德松粗品中杂质A的含量为0.1％～1.0％。本发明的纯化方法能够高效除去瑞加德松粗品中的杂质A，得到的瑞加德松产品中杂质A含量在0.10％以下，最低含量在0.04％以下，进一步提高瑞加德松产品的HPLC纯度，使最后得到瑞加德松产品的HPLC纯度在
一种瑞加德松纯化方法

[发明专利]片段缩合制备地加瑞克的方法-CN201811617676.X有效
发明人：彭雅丽;王锐;贺真;方泉;许兆青 -专利权人：兰州大学
申请日： 2018-12-27 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明公开了一种片段缩合制备地加瑞克的方法，分别合成3个侧链保护的肽片段序列，将各肽片段逐步偶联得到全保护地加瑞克，然后裂解脱除保护基得到地加瑞克粗肽，纯化换盐得到地加瑞克；其中，所述的3个肽片段序列为：第一肽片段序列为地加瑞克序列中的第1‑4位氨基酸，第二肽片段序列为地加瑞克序列中的第5‑8位氨基酸，第三肽片段序列为地加瑞克序列中的第9‑10位氨基酸。
片段缩合制备加瑞克方法

[发明专利]一种醋酸地加瑞克注射液及其制备方法、用途-CN202310189071.X在审
发明人：刘希高;曹学强;张常宝;司鲁莹;郭立强;刘磊;周尊林 -专利权人：山东大学齐鲁医院
申请日： 2023-03-02 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及具体涉及一种醋酸地加瑞克注射液及其制备方法、用途，所述醋酸地加瑞克注射液包括醋酸地加瑞克脂质体粉针和复溶溶剂，本发明通过脂质体技术解决了醋酸地加瑞克在水中容易降解的问题，提高了醋酸地加瑞克注射液的稳定性，临床应用效果显著，适合进一步大生产。
一种醋酸加瑞克注射液及其制备方法用途

[发明专利]一种富马酸伏诺拉生亚硝胺杂质的制备方法-CN202310796998.X在审
发明人：肖阳;高俊强;苗华明;郝宪宵;刘丽霞;刘毅;李会玲;卜晓斐 -专利权人：迪嘉药业集团股份有限公司
申请日： 2023-07-03 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种富马酸伏诺拉生亚硝胺杂质的制备方法，属于化学合成技术领域。通过将伏诺拉生与有机溶剂混合后，在室温条件下与亚硝基化试剂反应，通过该方法制备的亚硝胺杂质纯度达到85%以上，解决了亚硝胺杂质的制备问题，同时也为富马酸伏诺拉生中杂质研究提供对照品。
一种富马酸伏诺拉生亚硝胺杂质制备方法

[发明专利]一种含瑞格列奈的口服药物制剂-CN202110323374.7在审
发明人：张龙杰;刘晓明;李利芳;高世静 -专利权人：北京济美堂医药研究有限公司
申请日： 2021-03-26 - 公布日： 2022-09-30 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物技术领域，涉及一种含瑞格列奈的口服药物制剂，含有制剂的70~90%（重量百分比）的微晶纤维素/无水磷酸氢钙复合物。采用本发明制备的含瑞格列奈的口服药物制剂具有含量均匀，体外溶出曲线可与原研制剂（丹麦诺和诺德生产的商品名为诺和龙的瑞格列奈片）良好拟合，稳定性良好等优点。
一种含瑞格列奈口服药物制剂