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[发明专利]一种托吡司特胶囊剂及其制备方法-CN201911264656.3在审
发明人：陈阳生;王明刚;臧云龙;刘晓霞;孙桂玉;刘振玉;牛建兴;赵铭良 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2019-12-11 - 公布日： 2020-03-31 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特肠溶胶囊及其制备方法，本发明的托吡司特肠溶胶囊由托吡司特肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述托吡司特肠溶微丸包括托吡司特微丸和包裹在外的肠溶包衣层组成，所述托吡司特微丸包括托吡司特和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，制备时在托吡司特微丸外裹上肠溶包衣层再装入胶囊即得。本发明药物服用方便，肠溶效果理想，可提高托吡司特的生物利用度，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产。
一种托吡司特胶囊及其制备方法

[发明专利]托吡司特缓释制剂及其制备方法-CN202310498153.2在审
发明人：徐宽;杨毅钢;刘卫国;黎鸠鸠 -专利权人：湖南一格制药有限公司
申请日： 2023-05-06 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特缓释制剂及其制备方法，所述托吡司特缓释制剂包括如下质量百分含量的组分：托吡司特活性成分2.5～20％，基质形成剂5～50％，溶胀剂5～50％，缓释材料5～50％，润滑剂0.1～3％，其中，托吡司特活性成分为托吡司特晶型I。本发明提供的托吡司特缓释制剂可滞留在胃内，持续释放托吡司特，最终，药物组合物离开胃部进入小肠，其在小肠中被持续吸收。本发明通过延长托吡司特在胃内的释放时间能有效加宽与速释制剂给药相关的吸收窗口，从而允许QD给药。本发明提供的托吡司特缓释制剂能大大减慢释放速率，并能保持较好的晶型稳定性。
托吡司特缓释制剂及其制备方法

[发明专利]一种托吡司特片的检测方法-CN202010610021.0在审
发明人：孙桂玉;袁航;陈安珍;陈阳生;刘晓霞;臧云龙;王明刚;杜昌余;张怀征;朱锐;马庆童 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司;青岛市食品药品检验研究院
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种托吡司特片的检测方法，属于药物分析领域。本申请的托吡司特片的检测方法是通过HPLC法对托吡司特进行检测。本发明的检测方法，托吡司特的线性关系良好，准确度和精密度均良好，专属性强，稳定性高。本检测方法的重现性好，能满足托吡司特原料药的检测要求，可用于托吡司特片的质量控制。
一种托吡司特片检测方法

[发明专利]一种托吡司特滴丸及其制备方法-CN201911264662.9在审
发明人：袁航;陈阳生;王明刚;臧云龙;刘晓霞;孙桂玉;杜昌余;朱锐 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2019-12-11 - 公布日： 2020-03-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特滴丸及其制备方法，本发明的托吡司特滴丸由托吡司特包合物、基质和稳定剂组成，所述包合物包括托吡司特和包合材料。
一种托吡司特滴丸及其制备方法

[发明专利]一种托吡司特精制方法-CN202010325771.3在审
发明人：陈阳生;孙桂玉;刘晓霞;杜昌余;王清亭;刘振玉;刘薇;李洁;张丽敏;刘昭嵘 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-04-23 - 公布日： 2020-09-18 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特精制方法，具体涉及药物精制技术领域，其中所使用的主料按重量计包括：3‑5份托吡司特粗品原料、15‑25份反应溶剂A、22.5‑37.5份反应溶剂B和3‑5份消泡剂，投料比为托吡司特粗品原料本发明所精制出的托吡司特纯品，其托匹司特粗品的溶解时间最快，只产生微量的沉淀物杂质，除杂效果较好，得到的托匹司特纯品可达到最佳，通过加入消泡剂，可在不产生新杂质的前提下尽量消除溶解产生的气泡，得到的托匹司特纯品表面完整，保证后续成型的成功率，从而使得本发明的托吡司特纯品明显优势现有的产品。
一种托吡司特精制方法

[发明专利]一种托吡司特口腔速溶膜剂及其制备方法-CN202210231276.5在审
发明人：贾元超;李谢;朱思思;陈林;朱磊;王张权 -专利权人：南京唯创远医药科技有限公司
申请日： 2022-03-09 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明涉及一种托吡司特口腔速溶膜剂及其制备方法，托吡司特口腔速溶膜剂主要包括托吡司特和辅料成分，辅料成分主要包括成膜剂、增塑剂、矫味剂和表面活性剂。本发明通过提供一种新型的托吡司特口溶膜制剂，该口腔速溶膜剂可以在口腔内迅速溶解，被口腔粘膜或者舌下组织迅速吸收进入血液循环，避免了常规口服制剂的首过效应，提高了生物利用度，保证了托吡司特的治疗效果。
一种托吡司特口腔速溶及其制备方法

[发明专利]一种用于治疗痛风的托吡司特颗粒及其制备方法-CN202010381279.8在审
发明人：陈阳生;刘薇;孙桂玉;王明刚;刘晓霞;王清亭;赵铭良;朱锐;王贤贤 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-05-08 - 公布日： 2020-07-17 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种用于治疗痛风的托吡司特颗粒。所述颗粒剂包含托吡司特、一水乳糖、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。本发明的托吡司特颗粒在体外的3种溶出介质中具有与原研制剂日本富士药品株式会社生产的TOPILORIC Tablets相似的溶出行为。本发明还提供了所述托吡司特颗粒的制备方法。
一种用于治疗痛风托吡司特颗粒及其制备方法

[发明专利]一种用于治疗痛风的托吡司特滴剂-CN202010381280.0在审
发明人：陈阳生;刘晓霞;王明刚;孙桂玉;杜昌余;牛建兴;汪泓;吕义强;刘振玉 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-05-08 - 公布日： 2020-08-28 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于治疗痛风的托吡司特滴剂，本发明公开了一种用于治疗痛风的托吡司特滴剂的制备方法。所述滴剂包括托吡司特包合物、基质和稳定剂。其中，托吡司特包合物包括活性成分和包合材料，所述包合材料为α‑环糊精，β‑环糊精，羟基β‑环糊精，羟丙基β‑环糊精的一种或几种。活性成分与包合材料的重量比例为4:2‑2:3。本发明托吡司特滴剂圆整度好，药物溶出迅速、给药方便、起效快、生物利用度高、副作用小的优点，其制备方法具有工艺简单，易于控制，产品质量稳定，适合大生产规模应用的特点。
一种用于治疗痛风托吡司特滴剂

[发明专利]一种托吡司特片剂及其制备方法-CN202011437991.1在审
发明人：臧云龙;陈阳生;孙桂玉;刘晓霞;王明刚;杜昌余;牛建兴;李秀秀 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-12-11 - 公布日： 2021-03-26 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特缓释片及其制备方法，本发明的托吡司特缓释片包括：托吡司特、缓释材料、填充剂、润湿剂、助流剂和润滑剂。
一种托吡司特片剂及其制备方法

[发明专利]一种托吡司特片及其制备方法-CN202310024105.X在审
发明人：赵云;赵峰 -专利权人：泽田（山东）药业有限公司
申请日： 2023-01-09 - 公布日： 2023-04-28 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特片及其制备方法，按重量份数计，包括15‑25份托吡司特、15‑25份乳糖、25‑30份微晶纤维素、0.5‑2.5份交联羧甲纤维素钠、0.1‑1.5份羟丙纤维素、0.1‑1.5份硬脂酸镁，本发明通过对托吡司特片处方的组分和各组分的比例以及加工步骤和关键参数的控制，一方面可以有效提升片剂的良品率，生产制得适当片重和适当剂量的托吡司特片剂，从而保证人体给药量；另一方面可以控制片剂在人体给药后在人体内的释放速率，从而维持多次、固定时长给药后人体内的药物代谢浓度始终维持在一定的数值范围内，从而更好地发挥托吡司特的降尿酸作用。
一种托吡司特片及其制备方法

[发明专利]一种用于治疗痛风的托吡司特注射液及其制备方法-CN202010381278.3在审
发明人：陈阳生;刘薇;孙桂玉;王明刚;刘晓霞;刘振玉;张怀征;薛文静;张春利 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-05-08 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于治疗痛风的托吡司特注射液，包含以下含量的组分：托吡司特20mg/ml、无水乙醇10～100mg/ml、pH调节剂、余量为注射用水。该托吡司特注射液的制备方法为：按照用量准备原料组分，将托吡司特加入到无水乙醇中溶解并搅拌均匀，再将两者的混合液加入到冷却至30℃以下的注射用水中，搅拌均匀，用pH调节剂调节pH至7.2±0.5，再用注射用水定容，然后以300～350rpm的搅拌速度搅拌20～40min，再经过灭菌过滤器过滤，然后灌装于安瓿中，封口、灭菌得托吡司特注射液。该托吡司特注射液原辅料单一稳定、疗效确切、质量好。本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
一种用于治疗痛风托吡司特注射液及其制备方法

[发明专利]一种托吡司特片剂-CN202011556483.5在审
发明人：陈阳生;臧云龙;孙桂玉;刘晓霞;王明刚;王清亭;沈鑫;耿立朵;刘昭嵘 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-02-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种托吡司特片，属医药技术领域。本发明涉及一种托吡司特分散片。本发明工艺简单，药物稳定，具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便等优点，尤其适用于老人服用。
一种托吡司特片剂

[发明专利]一种托吡司特片中杂质C、杂质D和杂质E的检测方法-CN202011029616.3在审
发明人：王金玲;蔡蓓蕾;谈雨晴;刘永波 -专利权人：江苏知原药业股份有限公司
申请日： 2020-09-27 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测托吡司特片中杂质C、杂质D和杂质E的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以磷酸溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，快速准确地实现了托吡司特片中杂质C、杂质D和杂质E的检测。
一种托吡司特片中杂质检测方法

[发明专利]一种托吡司特中两个基因毒性杂质的分离和测定方法-CN202110798127.2在审
发明人：刘永波;蔡蓓蕾;王金玲 -专利权人：江苏知原药业股份有限公司
申请日： 2021-07-15 - 公布日： 2021-10-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特中两个基因毒性杂质的分离和测定方法，包括以下步骤：取托吡司特适量，置于容量瓶中，加稀释剂溶解并稀释，作为供试品溶液；分别取TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各50μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；分别取托吡司特、TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品各适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释本发明的托吡司特的检测方法线性关系良好，重复性高，结果准确灵敏、稳定可靠，适用范围广。
一种托吡司特中两个基因毒性杂质分离测定方法

[发明专利]一种托吡司特固体制剂及其制备方法-CN201911264661.4在审
发明人：陈阳生;袁航;臧云龙;孙桂玉;刘晓霞;刘薇;王清亭;薛文静 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2019-12-11 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明公开了一种托吡司特肠溶颗粒及其制备方法，本发明的托吡司特肠溶颗粒由速释颗粒芯和肠溶包衣层组成，所述速释颗粒芯由托吡司特和填充剂组成，所述肠溶包衣层由肠溶材料、增塑剂和抗粘剂组成，制备时在速释颗粒芯外裹上肠溶包衣层即得
一种托吡司特固体制剂及其制备方法

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