本发明提供了一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用,属于抗体技术领域。人表皮生长因子受体2的单域抗体,包括以下方案:A.所述单域抗体的互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列为SEQ ID No.5~7;B.与方案A中单域抗体的氨基酸序列相似度至少80%的多肽。本发明还提供了人源化单域抗体HpHx5A。基于该单域抗体和人源化单域抗体HpHx5A与Her2‑ECD的高亲和力,为后续单域抗体应用于检测人表皮生长因子受体2水平、肿瘤分型、乳腺癌复发与转移的早期判断及预后评估或制备预防和/或治疗由人表皮生长因子受体
本发明公开了一种结合SARS‑CoV‑2RBD的鲨鱼源单域抗体,所述单域抗体的氨基酸序列如SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:4所示;编码上述鲨鱼源单域抗体的核苷酸,其特征在于,核苷酸序列如SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:3所示;本发明还提供结合SARS‑CoV‑2RBD的鲨鱼源单域抗体的制备方法,依次通过免疫、构建噬菌体抗体库、对噬菌体抗体库进行淘选获得阳性克隆、最终扩大培养后加入诱导剂诱导表达,收集纯化抗体蛋白获得鲨鱼源单域抗体;本发明制得的鲨鱼源单域抗体在开发新冠病毒消杀喷雾和新冠病毒抗原检测试剂盒都有较好的应用前景。