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[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法-CN202111412356.2在审
发明人：陶舟;姜松涛;陈杰;李嘉宇 -专利权人：武汉润欣科技股份有限公司
申请日： 2021-11-25 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法，具体涉及药学技术领域。本发明通过对加工完毕的雷贝拉唑钠肠溶微丸片进行常规项目检测、溶出曲线判断以及溶出条件检测从而对制成的雷贝拉唑钠肠溶微丸片稳定性进行检测判定，且通过数据检测后得出，样品放样中，球片30天结果显示，杂质几乎无增长，且在溶出检测中可得出结论，通过调整肠溶层增重来控制开始溶出时间，开始溶出时间与原研制剂一致，因自制球片比表面积比原研制剂大，溶出终点比原研更快则更有可能达到BE一致，且两种处方均具备重现性良好以及溶出状态好的特点，同时，在长时间的放置后可以保障雷贝拉唑钠肠溶微丸片的稳定性，降低了雷贝拉唑钠肠溶微丸片出现崩解的可能。
一种贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法-CN202011043392.1有效
发明人：柏峰;黄洋;钟雪彬;李纬 -专利权人：南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2020-09-28 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开一种雷贝拉唑钠肠溶口崩片的制备方法，该雷贝拉唑钠肠溶口崩片包括：作为子片的雷贝拉唑钠肠溶微丸40％～50％、微晶纤维素10％～30％、羧甲基纤维素3％～10％、磷酸氢钙20％～40％以及硬脂酸镁0.02％～1％；上述雷贝拉唑钠肠溶微丸采用流化床底喷式包衣技术进行四层衣膜包衣而制得，其衣膜由内而外分别为：第一层包衣，第二层包衣，第三层包衣，第四层包衣。本发明提供的雷贝拉唑钠肠溶口崩片崩解性能好，可在口腔中迅速崩解为细小微丸，不用水即可吞咽，更适合儿童、老人、卧床不起、严重伤残病人和不方便取水的病人使用。
一种贝拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠缓释胶囊及其制备方法-CN201610178786.5有效
发明人：顾鑫;邓盛齐;张亦斌;陶静;郑林 -专利权人：中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
申请日： 2016-03-28 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： A61K9/58 文献下载
摘要：本发明提供了一种雷贝拉唑钠缓释胶囊，包括空心胶囊以及填充在空心胶囊中的速释肠溶微丸和迟释肠溶微丸，速释肠溶微丸包括第一丸芯、包覆于第一丸芯表面的第一隔离层和包覆于第一隔离层表面的第一肠溶层，迟释肠溶微丸包括第二丸芯、包覆于第二丸芯表面的第二隔离层和包覆于第二隔离层表面的第二肠溶层；以雷贝拉唑钠含量计，速释肠溶微丸和迟释肠溶微丸的质量比为1∶2‑1∶5。该缓释胶囊包括速释型和迟释型两种不同的雷贝拉唑钠肠溶微丸，使其在肠道内不同的pH环境下进行两次释放，从而解决“夜间酸突破”及抑酸不彻底的问题，同时提高了雷贝拉唑钠的稳定性。本发明还提供的一种雷贝拉唑钠缓释胶囊的制备方法，制备方法简单。
一种贝拉唑钠缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及制备方法-CN201610741150.7有效
发明人：刘铁军 -专利权人：湖北唯森制药有限公司
申请日： 2016-08-26 - 公布日： 2017-11-07 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明提供了一种泮托拉唑钠肠溶微丸、其制备方法和包含该微丸的胶囊和胶囊制备方法，所述泮托拉唑钠肠溶微丸由内至外顺次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层；所述泮托拉唑钠肠溶微丸的制备方法如下步骤S1药丸芯的制备；S2第一隔离衣丸的制备；S3第二隔离衣丸的制备；S4肠溶层包衣。所述微丸通过特定的结构设计和组分选择，以及结合特定的制备方法，从而可以得到具有诸多优异性能的肠溶泮托拉唑钠微丸，在药物制剂领域具有良好的应用前景和工业化生产潜力。
一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊制备方法

[发明专利]一种右兰索拉唑钠的口崩片及其制备方法-CN201611241494.8在审
发明人：闵涛;包玉胜;刘婷婷;芮清清;叶海;晁阳;周桂梅;刘飞 -专利权人：南京海融制药有限公司;成都迪康药业有限公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种右兰索拉唑钠口崩片及其制备方法，该右兰索拉唑钠口崩片是由右兰索拉唑钠的新晶型A，碳酸氢钠，肠溶速释微丸A，肠溶缓释微丸B，预混辅料复合物，以及其他药学上可接受的辅料压片制得，其中右兰索拉唑钠的新晶型A在衍射角2θ为5.9，7.6，12.2，12.7，16.6，18.4，20.5，25.8，26.8，31.4度处有特征衍射峰；肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B都是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药通过热熔挤出工艺制得，并包覆有不同pH条件下降解的肠溶包衣，预混辅料复合物也是由口崩片适宜的辅料经热熔挤出工艺制得。后续的微丸主要在肠道溶解和释放，延长药效。本发明的口崩片具有口感良好，崩解迅速，溶出快，服用方便，提高患者顺应性等优点，而且制备工艺先进，操作简单安全无污染，适用于工业化大生产。
一种右兰索拉唑钠口崩片及其制备方法

[发明专利]微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊及其制备方法-CN201510075864.4在审
发明人：陈宇东;李传丰;来杭佳;廖衍;刘春波 -专利权人：浙江长典医药有限公司;大连美罗大药厂
申请日： 2015-02-13 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊及其制备方法，是一种缓控释制剂，由胶囊壳和容纳于该胶囊壳内的混合均匀的泮托拉唑钠微丸组成，泮托拉唑钠微丸从内到外依次为空白丸芯、主药层、隔离层、肠溶层，主药层重量为空白丸芯的14～55％，隔离层重量为空白丸芯和主药层总重量的9～10％，肠溶层重量为空白丸芯、主药层和隔离层总重量的28～32％，其中40～60％的泮托拉唑钠微丸在肠溶层外还包覆色素层，色素层重量为空白丸芯、主药层、隔离层和肠溶层总重量的0.5～1％，空白丸芯的直径为0.8～1.0毫米，泮托拉唑钠微丸的粒度为14～20目，每粒胶囊含泮托拉唑钠20～40毫克。本发明的微丸型泮托拉唑钠肠溶胶囊具有耐酸、释放及时、稳定等优点。
微丸型泮托拉唑钠肠溶胶及其制备方法

[发明专利]泮托拉唑钠肠溶微丸-CN200810038527.8有效
发明人：李芳全;苏龙;吴保祥;陶剑 -专利权人：永信药品工业(昆山)有限公司
申请日： 2008-06-04 - 公布日： 2009-12-09 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开一种肠溶泮托拉唑钠微丸，所述微丸由内向外含有：a)20～60重量％的空白丸芯；b)4～38重量％的含有泮托拉唑钠和一种或多种可药用赋形剂的药物层；c)2～15重量％的隔离层；d)15～62重量％的肠溶层。本发明同时公开了该肠溶泮托拉唑钠微丸的制备方法及其用途。本发明所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊具有稳定性更好、吸收均匀、个体间生物利用度的差异较小等优点。
泮托拉唑钠肠溶微丸

[发明专利]雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN201510423522.7在审
发明人：谭银合;李庄;司孝清;杨新明;赵明馨 -专利权人：广东彼迪药业有限公司
申请日： 2015-07-16 - 公布日： 2015-10-28 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述胶囊内装有雷贝拉唑钠肠溶微丸，所述雷贝拉唑钠肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、含药层、隔离层、肠溶层；所述含药层包括雷贝拉唑钠、粘合剂和pH调节剂，所述pH调节剂为氢氧化钠、氧化镁、碳酸钠、碳酸氢钠的一种或两种。本发明通过含药层使用pH调节剂，在含药层和肠溶层之间设置隔离层，阻滞了碱性的含药层与弱酸性的肠溶层接触，肠溶层使用非水溶性增塑剂，使其具有优越的稳定性和耐酸力，在pH6.8介质中快速释放，与原研产品的肠溶微丸胶囊具有一致的药品质量属性
贝拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]雷贝拉唑肠溶胶囊及其制备方法-CN201310273692.2有效
发明人：范敏华;孙军;刘华;周学来 -专利权人：杭州赛利药物研究所有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司
申请日： 2013-07-02 - 公布日： 2018-08-17 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及雷贝拉唑肠溶胶囊及其制备方法，该雷贝拉唑肠溶胶囊由（1）空白丸芯；（2）雷贝拉唑乳液；（3）肠溶包衣材料制备得到，其中雷贝拉唑乳液包括1~10%的雷贝拉唑钠，25~70%的水，25~70%的油相，1~10%的表面活性剂，0.1~5%的保护剂；所述的空白丸芯的粒径控制在18~80目；肠溶包衣增重控制在15%~30%。本发明所得的雷贝拉唑肠溶胶囊，通过将雷贝拉唑钠制成油包水型乳液，然后将乳液喷洒于空白丸芯上并挥去水分，雷贝拉唑钠分布于丸芯表面，而原乳液的油相自然形成隔离衣层；接着进行肠溶包衣和微丸填充，即获得质量良好、性质稳定的微丸型肠溶胶囊。
贝拉溶胶及其制备方法

[发明专利]一种泮托拉唑肠溶微丸、泮托拉唑肠溶缓控释片剂及其制备方法-CN201610165628.6有效
发明人：杨伟;黄芳;林广;杨舒隽;谢恒 -专利权人：广州共禾医药科技有限公司
申请日： 2016-03-22 - 公布日： 2019-10-22 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明涉及药物领域，特别涉及一种泮托拉唑肠溶微丸、泮托拉唑肠溶缓控释片剂及其制备方法。本发明首先采用Eudragit NE30D制备泮托拉唑钠上药层，解决因泮托拉唑钠水溶性好导致上药层耐压性差易脆的缺点，提高上药层柔韧性；再采用Eudragit NE30D制备隔离层，在起到上药层与肠溶层之间物理隔离效果的同时隔离层的柔韧性及应变力能够在压片时进一步保护上药层不受破坏；所制得的肠溶微丸与外加辅料混合后干法直压制得多单元型泮托拉唑钠肠溶缓控释片；能有效改善压片混合物物料分层混合不匀的现象。
一种泮托拉唑肠溶微丸泮托拉唑肠溶缓控释片剂及其制备方法

[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN201410798039.2在审
发明人：陈家煊 -专利权人：福州闽海药业有限公司
申请日： 2014-12-19 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法。所述微丸胶囊由内向外包含主药层、第一隔离层、第二隔离层、肠溶层、色素层和胶囊层，所述的微丸胶囊包括第一、第二隔离层，使得泮托拉唑钠的环境pH能够缓慢的过渡至肠溶层的略酸性环境，在肠溶层和两层隔离层的保护下，泮托拉唑钠与具有酸性的肠溶层材料在长时间放置的情况下仍可以稳定的存在，保证了产品的稳定性。
一种泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]雷贝拉唑钠肠溶微丸及其制备方法-CN201010603181.9有效
发明人：何红燕;吴小涛;徐丽;钟雪斌;宋巧莉;李纬;霍立茹;孙晓 -专利权人：南京长澳医药科技有限公司;南京长澳制药有限公司
申请日： 2010-12-22 - 公布日： 2012-07-11 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，涉及雷贝拉唑钠肠溶制剂及其制备方法。本发明的雷贝拉唑钠肠溶微丸，从内到外包括空白丸芯、载药层、隔离层肠溶层，其中载药层增重为10-20％，隔离层增重为5-10％，肠溶层增重为30-50％，其中，载药层由雷贝拉唑钠、羟丙甲基纤维素和滑石粉组成，隔离层由共聚维酮、增塑剂、滑石粉、二氧化钛、稳定剂组成，所述的稳定剂为氧化镁、氧化钙、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或多种，肠溶层由肠溶材料、增塑剂、滑石粉、二氧化钛组成。本发明的雷贝拉唑钠肠溶微丸具有溶出度好，稳定性高的效果。
贝拉唑钠肠溶微丸及其制备方法

[发明专利]一种质子泵抑制剂的肠溶制剂及其制备方法-CN201410001849.0无效
发明人：尹莉芳;朱春莉;吴思霖;何伟;鲍胜如;王广基;张陆勇;唐鹤松 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2014-01-03 - 公布日： 2014-04-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种质子泵抑制剂的肠溶制剂及其制备方法，该制剂含兰索拉唑30mg。制备步骤包括兰索拉唑肠溶微丸的制备和肠溶微丸片的制备；其中兰索拉唑肠溶微丸，包含药物活性丸芯、隔离层和肠溶衣层。本发明方法制得的兰索拉唑肠溶微丸片适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎以及Zollinger-Ellison综合征等。同时，将微丸压制成片，能够使微丸隔绝空气，增加其稳定性，而且具有体积小，剂量能够分割等优点，增加患者的顺应性。
一种质子抑制剂制剂及其制备方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺-CN201710232157.0有效
发明人：谢斌;陈新民;杨冬;朱俊杰;杨刘增;黄俊鹏;王赛倾 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2017-04-11 - 公布日： 2019-03-05 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
一种贝拉唑钠肠溶胶制备工艺

[发明专利]一种右兰索拉唑钠的干混悬剂及其制备方法-CN201611241574.3有效
发明人：闵涛;曹卫;张爱洁;马冲;陆晔枫;叶海;周桂梅;刘飞 -专利权人：南京海融制药有限公司;成都迪康药业股份有限公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2019-08-06 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种右兰索拉唑钠的干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂包含右兰索拉唑钠的新晶型A，碳酸氢钠，增溶剂，胃溶速释微丸A，肠溶缓释微丸B，填充剂，助悬剂，矫味剂及其他药学上可接受的辅料。其中，胃溶速释微丸A是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备速释丸芯A，再包胃溶性包衣即得。肠溶缓释微丸B是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备缓释丸芯B，再包肠溶包衣即得。剩余的右兰索拉唑钠的新晶型A，再辅以碳酸氢钠，增溶剂进行预先微粉化处理。本发明的干混悬剂在胃中适度释放，能快速缓解胃酸过度、胃部疼痛等症状，剩余药物在肠道缓慢溶解和释放，延长药效。同时，本发明的干混悬剂具有口感良好，溶出迅速，服用方便，提高患者顺应性等优点，而且制备工艺先进，操作简单安全无污染，使用工业化大生产。
一种右兰索拉唑钠干混悬剂及其制备方法

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