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[发明专利]达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯残留量的检测方法-CN201710815491.9有效
发明人：刘素云;苏立华 -专利权人：北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2017-09-12 - 公布日： 2021-10-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯的残留量的检测方法，该方法包括采用高效液相色谱分析仪，选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈和水、或乙腈和磷酸盐缓冲液、或甲醇和水、或甲醇和磷酸盐缓冲液的混合液，流速0.5‑1.2ml/min，柱温为20‑30℃；紫外检测器波长为190nm；进样体积为20μl；先出峰的化合物为葡萄糖酸内酯，后出峰的化合物为达格列净中间体
达格列净中间体葡萄糖内酯残留检测方法

[实用新型]一种具有防护功能的达格列净制备用反应装置-CN202022243307.8有效
发明人：杨书武;肖新华;彭万灯 -专利权人：江西华士药业有限公司
申请日： 2020-10-10 - 公布日： 2021-07-02 - 主分类号： B01J19/18 文献下载
摘要：本实用新型涉及达格列净制备反应釜技术领域，公开了一种具有防护功能的达格列净制备用反应装置，包括反应釜；所述反应釜顶端中部固定安装有电机，所述电机中部竖向转动设置有转轴，所述反应釜顶部右侧贯穿焊接有进料管
一种具有防护功能达格列净制备反应装置

[发明专利]一种恩格列净中间体及其有关物质的高效液相色谱检测方法-CN202111615625.5在审
发明人：徐定洪;唐梓杰;石岳崚;赵富录;陈明龙;徐丹萍;李金涛 -专利权人：浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔川南药业有限公司;上海海翔医药科技发展有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-04-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净中间体及其有关物质的高效液相色谱检测方法。该检测方法包括：采用辛烷基硅烷键合硅胶或五氟苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以pH值为2.5～6.5的磷酸水溶液或磷酸盐缓冲液为流动相A，以乙腈‑甲醇溶液或乙腈‑四氢呋喃溶液为流动相B，进行梯度洗脱；将含恩格列净中间体及其有关物质的样品本发明的检测方法具有分析时间短、灵敏度高、专属性及耐用性好等优点，通过该方法可以简单、快速、灵敏、准确、可靠地检测恩格列净中间体A及其有关物质，有利于有效监测和控制产品质量。
一种恩格列净中间体及其有关物质高效色谱检测方法

[发明专利]恩格列净片及其制备方法和用途-CN201410810900.2在审
发明人：金晶;钱丽娜;周晓星;刘大鹏;程稳;项斌 -专利权人：中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
申请日： 2014-12-23 - 公布日： 2016-07-20 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种恩格列净片及其制备方法和用途，所述恩格列净片包括：包含第一组分和第二组分，其中，所述第一组分为选自恩格列净、其可药用盐和其溶剂合物中的至少一种，所述第二组分为微晶纤维素。本发明通过控制微晶纤维素在一个合理的范围内，使恩格列净在0.1N盐酸、水等介质中能更好溶出，提高其生物利用度和稳定性。而且本发明的恩格列净片剂处方和制备工艺简单易行，节约了生产成本，并提高了制剂产品质量和治疗效果。
恩格列净片及其制备方法用途

[发明专利]一种卡格列净杂质及其制备方法与应用-CN201910566991.2在审
发明人：陈加峰;潘洪杰;陈灵杰;朱元勋;颜峰峰;王鹏 -专利权人：浙江华海致诚药业有限公司;浙江华海药业股份有限公司;浙江华海天诚药业有限公司
申请日： 2019-06-27 - 公布日： 2019-09-27 - 主分类号： C07D409/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种如式I所示的卡格列净三乙酰基杂质和如式II所示的卡格列净二乙酰基杂质及其制备方法，所述制备方法包括：将卡格列净加入到有机溶剂中，在有机碱作用下和乙酰化试剂反应得到如式I和式II所示的卡格列净乙酰基杂质根据本发明提供的方法使该杂质的合成实现定向制备，为工业化生产的卡格列净产品的质量控制及杂质研究提供了可靠的杂质对照品。
乙酰基制备卡格式II 乙酰化试剂杂质对照品合成工艺起始原料有机溶剂杂质研究净产品有机碱质量控制合成应用

[发明专利]制备结晶II型索格列净的连续方法-CN202080055035.9在审
发明人：布鲁诺·伯雷尔;杰罗姆·塞泽拉克;斯蒂芬·杜泰尔;玛蒂亚·艾蒂安;理查德·弗拉彻;安东尼奥·诺布雷加 -专利权人：莱西肯医药有限公司
申请日： 2020-07-31 - 公布日： 2022-04-01 - 主分类号： C07D309/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种由式(A)的化合物制备结晶II型索格列净的方法，所述方法连续进行并且包括至少以下步骤：a)在反应室中，在低于甲醇的沸点的温度下，进行式(A)的化合物在甲苯或二甲苯或其混合物并优选甲苯中的溶液与至少甲醇钠和甲醇的反应，以形成与钠盐成混合物形式的索格列净；b)在结晶室中，在II型索格列净的结晶温度下，在非水溶剂介质中对步骤a)中形成的索格列净进行结晶，所述非水溶剂介质包括至少甲苯或二甲苯或其混合物且不含钠盐；和c)对结晶II型索格列净进行分离。
制备结晶 ii 型索格列净连续方法

[发明专利]卡格列净半水合物药用晶型的制备方法-CN201410130379.8有效
发明人：葛德培;吴其华 -专利权人：安徽联创药物化学有限公司
申请日： 2014-04-02 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： C07D409/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡格列净半水合物药用晶型的制备方法，其步骤如下：步骤一，取卡格列净原料药，加入有机溶剂，加热溶解，然后加水冷却至30~40℃；步骤二，在搅拌的条件下加入有机溶剂或在搅拌30~60分钟后加入晶种；步骤三，在温度10~30℃条件下，搅拌4~10小时析晶，过滤，收集析出的结晶，40~60℃真空干燥，即得满足药物制剂要求的卡格列净晶型，纯度高达99.9%，本发明通过严格控制析晶温度、时间以及过程中溶剂的用量，大大地提高了卡格列净晶型的收率，并且操作简单，成本低，产物纯度高，适合于卡格列净的工业化生产。
卡格列净半水合物药用制备方法

[发明专利]一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法-CN202110198282.0在审
发明人：齐源;孙育辉;董志奎;欧永玉 -专利权人：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2021-02-22 - 公布日： 2021-06-18 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净中间体的HPLC分析检测方法，所述分析检测方法使用高效液相系统，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱，以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱，可定量测定恩格列净中间体及其有关物质，为恩格列净的制备过程提供有效监测数据，继而减少反应中副产物及杂质的生成，实现恩格列净质量可控；经过完善的方法学验证，说明方法具有专属性强、准确性高以及良好的稳定性。
一种恩格列净中间体 hplc 分析检测方法

[发明专利]一种恩格列净甘露醇组合物的制备方法-CN201510071399.7有效
发明人：彭俊清;余慧;曹宇;陈浩;胡功允 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2015-02-11 - 公布日： 2020-12-25 - 主分类号： A61K47/54 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净甘露醇组合物的制备方法，将恩格列净与甘露醇混合后经热熔制粒，再与其他药学上可接受的载体混合后制成口服固体制剂。通过本发明方法制备的恩格列净甘露醇组合物质量稳定可控，溶出迅速。
一种恩格列净甘露醇组合制备方法

[发明专利]恩格列净片及其制备工艺-CN202010324581.X有效
发明人：张晓瑜;李倩;赵娜;嵇海澄 -专利权人：上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;常州恒邦药业有限公司
申请日： 2020-04-23 - 公布日： 2020-07-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种恩格列净片及其制备工艺，其包含恩格列净、载体材料及其他药学上接受的辅料，其特征在于，所述载体材料由泊洛沙姆和甘露醇共同组成。本发明公开的恩格列净片制备过程操作简单，具有溶出速度快、稳定性好等特点。
恩格列净片及其制备工艺

[发明专利]托格列净与二甲双胍复方制剂及其制备方法-CN201510309334.1在审
发明人：葛德培;吴其华;刘涛 -专利权人：安徽联创生物医药股份有限公司
申请日： 2015-06-05 - 公布日： 2015-10-07 - 主分类号： A61K31/35 文献下载
摘要：本发明涉及一种托格列净与二甲双胍复方制剂及其制备方法，所述复方制剂由托格列净、二甲双胍、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂组成；所述制备方法包括如下步骤：步骤一，将托格列净、部分填充剂、部分粘合剂与适量水进行混合，制粒，干燥，得到托格列净颗粒；步骤二，将二甲双胍、部分填充剂、崩解剂、部分粘合剂与适量水进行混合，制粒，干燥，得到二甲双胍颗粒；步骤三，将所述托格列净颗粒、二甲双胍颗粒和润滑剂进行混匀，压片，即得。本发明提供的托格列净与二甲双胍复方制剂作为一种新的药物组合，具有良好的药用稳定性和溶出度，能够有效的治疗糖尿病患者，降低低血糖风险，尿路和生殖器感染率低。
托格列净二甲双胍复方制剂及其制备方法

[发明专利]恩格列净的合成方法-CN201911054207.6有效
发明人：杨小龙;裴啤兵;张建军;杨铁波;陈潜 -专利权人：黄冈鲁班药业股份有限公司
申请日： 2019-10-31 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种全新的恩格列净合成工艺。该工艺利用硼酸酯进行拔卤作用，再结合特定的反应条件从而能够高收率、操作简便地制备恩格列净。本发明的恩格列净合成方法的反应条件温和、总收率高、副反应少、操作方便，从而有利于工业化生产和成本控制。
恩格列净合成方法

[发明专利]一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物-CN201710928388.5在审
发明人：孙爱梅 -专利权人：威海贯标信息科技有限公司
申请日： 2017-10-09 - 公布日： 2018-01-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种伊格列净组合物，属于药物制剂技术领域。本发明的技术方案是一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物，单位剂量的片剂中，含有伊格列净L‐脯氨酸25‑50mg，壳聚糖12‑18mg，磷酸氢钙8‑16mg，微晶纤维素28‑50mg，聚维酮K30 3‑10mg本发明技术方案提供了一种稳定的伊格列净片剂。
一种伊格列净脯氨酸片剂组合

[发明专利]一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物-CN201710928722.7在审
发明人：孙爱梅 -专利权人：威海贯标信息科技有限公司
申请日： 2017-10-09 - 公布日： 2018-03-20 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种伊格列净组合物，属于药物制剂技术领域。本发明的技术方案是一种伊格列净L‐脯氨酸片剂组合物，单位剂量的片剂中，含有伊格列净L‐脯氨酸25‑50mg，壳聚糖12‑18mg，磷酸氢钙8‑16mg，微晶纤维素28‑50mg，聚维酮K30 3‑10mg本发明技术方案提供了一种稳定的伊格列净片剂。
一种伊格列净脯氨酸片剂组合

[发明专利]一种卡格列净片及其制备方法-CN202110184507.7在审
发明人：潘新;高原;殷学治 -专利权人：浙江诺得药业有限公司;上海天鹤年药业有限公司;浙江天宇药业股份有限公司
申请日： 2021-02-08 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供一种卡格列净片及其制备方法，以改善卡格列净片的使用效果。该卡格列净片，其中：按质量分数计，包括50‑60％的卡格列净、34‑44％的稀释剂、1‑3％的崩解剂或3‑5％的粘合剂，利用上述原料，经湿法制粒、流化床干燥、总混合、压片、包衣即可获得。
一种卡格列净片及其制备方法