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[发明专利]一种5-单硝酸异山梨酯的合成与纯化方法-CN201310614502.9有效
发明人：王世潇;高永吉;胡杰;李延顺;黄清华 -专利权人：青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2013-11-28 - 公布日： 2014-03-19 - 主分类号： C07D493/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种5-单硝酸异山梨酯的合成与纯化方法。所述方法包括步骤：（1）利用浓硝酸、乙酸和乙酸酐制备硝化试剂，直接硝化异山梨醇得到硝酸异山梨酯混合物；（2）加水淬灭反应，0℃～5℃析出2,5-二硝酸异山梨酯，并过滤去除；（3）滤液与氢氧化钠反应制备单硝酸异山梨酯钠盐水合物得沉淀，过滤，水解钠盐；（4）经萃取、浓缩、重结晶得高纯度的5-单硝酸异山梨酯。
一种硝酸山梨合成纯化方法

[发明专利]复方单硝酸异山梨酯注射剂及其制备方法-CN201610910257.X在审
发明人：不公告发明人 -专利权人：宫成龙
申请日： 2016-10-20 - 公布日： 2018-04-27 - 主分类号： A61K31/616 文献下载
摘要：本发明提供了一种复方单硝酸异山梨酯阿司匹林注射制剂及其制备方法，它是由单硝酸异山梨酯和阿司匹林配制而成的，其配比是单硝酸异山梨酯∶阿司匹林＝1～99∶99～1，该注射剂包括注射液、冻干粉针、无菌粉针和大容量输液
复方硝酸山梨注射及其制备方法

[发明专利]一种利用微通道反应器合成5-单硝酸异山梨酯的方法-CN201810722419.6有效
发明人：祝士国;张福利 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2018-07-03 - 公布日： 2019-03-29 - 主分类号： C07D493/04 文献下载
摘要：本发明属于医药合成领域，具体公开了一种利用微通道反应器合成5‑单硝酸异山梨酯的方法，本发明将硝化试剂与异山梨醇液分别泵入微通道反应器中进行混合反应，反应完成后，产物从微通道反应器出口流出，经后处理、分离纯化得目的产物5‑单硝酸异山梨酯。本发明所提供的方法，反应时间短，相对于传统工艺安全，并且大幅度提高了5‑单硝酸异山梨酯的收率。
单硝酸异山梨酯微通道反应器合成反应时间短通道反应器后处理传统工艺分离纯化混合反应硝化试剂医药合成异山梨醇收率流出出口安全

[发明专利]一种微通道反应器合成5-单硝酸异山梨酯的方法-CN201810722417.7有效
发明人：张贵民;陈成富;朱健波 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2018-07-03 - 公布日： 2019-10-29 - 主分类号： C07D493/04 文献下载
摘要：本发明属于医药合成领域，具体公开了一种微通道反应器合成5‑单硝酸异山梨酯的方法，本发明将硝化试剂与异山梨醇液分别泵入微通道反应器中进行混合反应，反应完成后，产物从微通道反应器出口流出，经后处理、分离纯化得目的产物5‑单硝酸异山梨酯。本发明所提供的方法，反应时间短，相对于传统工艺安全，并且大幅度提高了5‑单硝酸异山梨酯的收率。
单硝酸异山梨酯微通道反应器合成反应时间短通道反应器后处理传统工艺分离纯化混合反应硝化试剂医药合成异山梨醇收率流出出口安全

[发明专利]复方单硝酸异山梨酯注射剂及其制备方法-CN200410087647.9无效
发明人：崔晓廷 -专利权人：崔晓廷
申请日： 2004-11-24 - 公布日： 2005-07-06 - 主分类号： A61K31/616 文献下载
摘要：本发明提供了一种复方单硝酸异山梨酯阿司匹林注射制剂及其制备方法。它是由单硝酸异山梨酯和阿司匹林配制而成的，其配比是：单硝酸异山梨酯∶阿司匹林＝1～99∶99～1。
复方硝酸山梨注射及其制备方法

[发明专利]单硝酸异山梨酯氯化钠注射液-CN200410030825.4无效
发明人：赵志全 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2004-04-07 - 公布日： 2005-10-12 - 主分类号： A61K31/34 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗冠心病和心绞痛的单硝酸异山梨酯氯化钠注射液，其特征是每100ml注射液中各组分的含量为：单硝酸异山梨酯15～30mg；氯化钠850～930mg。优选每100ml注射液中各组分的含量为：单硝酸异山梨酯20mg；氯化钠886mg。本发明所提供的注射液具有作用迅速可靠，降低不良反应的优点，在速效和急救等方面更具优势。
硝酸山梨氯化钠注射液

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯的检测方法-CN201910104620.2有效
发明人：张贵民;房兆营;刘阿利;姚艳伟 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2019-02-01 - 公布日： 2021-01-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种单硝酸异山梨酯的检测方法，其特征在于：用高效液相色谱法进行检测，固定相是十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为溶剂，以0.01～0.05mol/L的磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇为流动相B本发明的检测方法可以有效的检测单硝酸异山梨酯中亚硝酸盐的含量，该方法灵敏度高，分离度高，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，从而可用于单硝酸异山梨酯中亚硝酸盐的控制，为最终成品的质量提供有效保障。
一种硝酸山梨检测方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯片的制备方法-CN202211253843.3在审
发明人：陈昌;王紫娟;李冉冉;宿晓文 -专利权人：山东力诺制药有限公司
申请日： 2022-10-13 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本申请属于药物制剂技术领域，具体为一单硝酸异山梨酯片的制备方法，制备步骤如下：(1)备料：将单硝酸异山梨酯和乳糖于5‑7r/min的转速下混合4‑6min，将混合好的物料用粉碎机粉碎至粒径可过60目筛得单硝酸异山梨酯‑乳糖混合物；(2)混合：将单硝酸异山梨酯‑乳糖混合物、乳糖、玉米淀粉、二氧化硅、滑石粉和微晶纤维素于5‑7r/min的转速下混合25‑35min得预混料，向预混料中加入硬脂酸镁，于5‑7r/min的转速下混合5‑15min得混粉；(3)压片：将混粉进行压片即得单硝酸异山梨酯片，压片规格为10mg或20mg，压片速度为单轨道8‑10万片/h；(4)内包装：采用PVC和药用铝箔进行包装；(5)外包装。
一种硝酸山梨制备方法

[发明专利]单硝酸异山梨酯复方制剂及其应用和制备方法-CN202011275024.X在审
发明人：林祥宇;王世礼;宿晓法;曹欣欣;毛传伟 -专利权人：仁和堂药业有限公司
申请日： 2020-11-16 - 公布日： 2021-02-02 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，公开了单硝酸异山梨酯复方制剂，其包括如下原料单硝酸异山梨酯、胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、氢化蓖麻油、一水乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁。
硝酸山梨复方制剂及其应用制备方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯择时控释制剂及其制备方法-CN201110052763.7有效
发明人：杨怡静;甘勇;韩建生;朱春柳;应丽;潘弘;高科攀 -专利权人：上海医药集团股份有限公司
申请日： 2011-03-04 - 公布日： 2011-12-28 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种单硝酸异山梨酯择时控释制剂及其制备方法。本发明的单硝酸异山梨酯择时控释制剂具有一定时滞以及长效平稳释放；包含带有释药孔的半透膜、隔离衣膜以及由含药层和助推层组成的双层片芯。本发明的单硝酸异山梨酯择时控释制剂是一种具有一定时滞、平稳长效释药特征的渗透泵片，与市售长效制剂异乐定相比，能提供更持久平稳的血药浓度，且生物等效。
一种硝酸山梨酯择时控释制剂及其制备方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯注射液的制备方法-CN201611198360.2在审
发明人：张香香;郑发鲁;王宝成 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
申请日： 2016-12-22 - 公布日： 2017-05-10 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种单硝酸异山梨酯注射液的制备方法，属于医药制剂技术领域，该制备方法以单硝酸异山梨酯、丙二醇、醋酸钠、浓度为1％的冰醋酸为原辅料，按以下步骤制备(1)称取单硝酸异山梨酯、丙二醇、醋酸钠、冰醋酸、药用炭；(2)预溶醋酸钠，加入60％处方量的注射用水，并加入冰醋酸、丙二醇；(3)预溶单硝酸异山梨酯，搅拌均匀后加入步骤(2)所得的溶液中；(4)向步骤(3)制得的溶液中加入药用炭，补充注射用水至全量该制备方法工艺简单，在灭菌过程中抑制亚硝酸盐含量的升高，有效提高临床安全性。
一种硝酸山梨注射液制备方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯的检测方法-CN202011623271.4在审
发明人：房兆营;刘阿利 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2020-12-31 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，涉及一种单硝酸异山梨酯的检测方法，具体是用高效液相色谱法进行检测，色谱柱为C18柱，以0.1％磷酸水溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，梯度洗脱，检测波长为190～250nm。本发明的检测方法可以同时检测单硝酸异山梨酯无机杂质和有机杂质的含量，该方法灵敏度高，分离度高，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，从而可用于单硝酸异山梨酯有关物质的控制，为最终成品的质量提供有效保障
一种硝酸山梨检测方法

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯片剂及其制备方法-CN201410341680.3在审
发明人：赵志全;郝贵周;郭增光;赵星星 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2014-07-18 - 公布日： 2014-09-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种单硝酸异山梨酯片剂及其制备方法，片剂中含有交联聚维酮和其他药学上可用的辅料组成。与现有技术相比，本发明制备的单硝酸异山梨酯片剂不存在析出晶体的问题；不需要添加大量粘合剂抑制结晶析出，药物溶出迅速；制备工艺简单。
一种硝酸山梨片剂及其制备方法

[外观设计]包装盒（单硝酸异山梨酯缓释片）-CN202230519819.4有效
发明人：商鼎;冯建新;王顺梅 -专利权人：上海新亚药业闵行有限公司
申请日： 2022-08-10 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：包装盒（单硝酸异山梨酯缓释片）。2.本外观设计产品的用途：单硝酸异山梨酯缓释片的外包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于图案。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。
包装硝酸山梨酯缓释片

[发明专利]一种单硝酸异山梨酯的质量控制方法-CN201910213574.X在审
发明人：张贵民;房兆营;刘阿利 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2019-03-20 - 公布日： 2020-09-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种单硝酸异山梨酯中异山梨酯的检测方法，属于药物分析领域。采用高效液相色谱法进行检测，色谱柱为C18柱，以水为流动相A，以甲醇或乙腈为流动相B，检测波长为190～195nm。本发明的检测方法可以有效的检测单硝酸异山梨酯原料及其制剂中异山梨醇的含量，而且分离度高，检测线低，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，可用于单硝酸异山梨酯原料及其制剂的质量控制，为最终成品的质量提供有效保障
一种硝酸山梨质量控制方法