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[发明专利]一种由粗品肝素钠生产低分子量肝素钠的方法-CN201510271193.9在审
发明人：王芃 -专利权人：苏州鸿洋医药科技有限公司
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2015-08-12 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种由粗品肝素钠生产低分子量肝素钠的方法，以粗品肝素钠为原料，在一定条件下经过纯化和降解获得高纯度、高质量的低分子量肝素钠。本发明的粗品肝素钠生产低分子量肝素钠的方法的优点是低分子量肝素钠制备成本低，所得低分子量肝素钠蛋白含量低、纯度高，而且收率高。
一种肝素钠生产分子量方法

[发明专利]一种超低分子量肝素钠及其制备方法-CN202011222100.0有效
发明人：丛义国;郑会武;李玲 -专利权人：山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
申请日： 2020-11-05 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种超低分子量肝素钠及其制备方法，属于生物医药领域，将普通肝素在用亚硝酸钠降解成低分子量肝素钠，并在体系中连续降解，并及时把超低分子量肝素钠通过膜分离出来了低分子量肝素钠的进一步降解成肝素碎片磺酸基从肝素上脱落，并可实现肝素钠原料几乎全部解聚成超低分子量肝素钠。该制备方法降解条件温和，可减少磺酸基从肝素上的脱落，并可实现肝素钠原料几乎全部解聚成超低分子量肝素钠。通过该方法制备的超低分子肝素钠收率高，平均分子量小于3000Da，具有更高的抗Fxa生物活性。
一种分子量肝素钠及其制备方法

[发明专利]一种低分子肝素分子量及分子量分布检测方法-CN201610979330.9有效
发明人：李建科;周洋;石瑛;王景文;胡默青 -专利权人：深圳市天道医药有限公司
申请日： 2016-11-04 - 公布日： 2019-03-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种低分子肝素分子量及分子量分布检测方法，采用高效液相色谱法，所述方法步骤如下：步骤1，低分子肝素钠标准品溶液的配制：步骤2，低分子肝素钠分子量校准标准溶液的配制：步骤3，供试品溶液的配制：步骤4，0.01％叠氮钠溶液配制：步骤5，将上述0.01％叠氮钠溶液，低分子肝素钠标准品溶液，低分子肝素钠分子量校准标准溶液以及供试品溶液分别注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品的分子量和得出分子量分布结果
一种分子肝素分子量分布检测方法

[发明专利]一种制备那屈肝素钙和达肝素钠的方法-CN202010321231.8有效
发明人：郑华淦;吴园园;廖冬;杨艳群 -专利权人：深圳赛保尔生物药业有限公司
申请日： 2020-04-22 - 公布日： 2022-10-11 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明属于低分子量肝素制备领域，涉及一种制备那屈肝素钙和达肝素钠的方法。具体地，本发明涉及一种制备低分子量肝素的方法，包括微通道反应器中裂解肝素钠、还原、中和、超滤步骤，所述低分子量肝素选自那屈肝素钙和达肝素钠。本发明的方法提高了肝素钠裂解反应的选择性，降低重复裂解的概率，从而避免小分子肝素增多，降低后期超滤分子量筛分的负荷，提高了产品的收率。
一种制备肝素肝素钠方法

[发明专利]一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产工艺-CN201610709185.2有效
发明人：丛义国;刘清凉;郑会武 -专利权人：山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司
申请日： 2016-08-23 - 公布日： 2019-06-18 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产工艺，肝素钠用水溶解，调节ph值至酸性，加入用水溶解好的亚硝酸钠溶液，搅拌，调节ph值至弱碱性，加入硼氢化钠，再搅拌得到低分子量肝素钠溶液A；取低分子量肝素钠溶液Aph值至中性，用微孔滤膜过滤；用Q Bestarose XL或者HiTrapQHP离子交换树脂填装离子交换柱，然后用0.6molNaCl溶液洗涤平衡，再用0.15molNaCl溶液洗涤平衡；将过滤后的低分子量肝素钠溶液A上样；加入0.6molNaCl溶液清洗；加入0.15molNaCl溶液；加入1.2molNaCl溶液；纳滤，洗涤，去除过低分子量肝素片段和小分子无机盐，浓缩，冻干。
低分子量肝素钠无有机溶剂溶液洗涤生产工艺溶解残留低分子量肝素离子交换树脂微孔滤膜过滤亚硝酸钠溶液离子交换柱无机盐硼氢化钠溶液清洗肝素钠弱碱性小分子冻干纳滤平衡上样填装洗涤过滤浓缩

[发明专利]一种超低游离硫酸基的低分子量肝素钠的制备方法-CN201410536067.7有效
发明人：郑会武;石滨;丛义国;刘清凉 -专利权人：枣庄赛诺康生化股份有限公司
申请日： 2014-10-11 - 公布日： 2015-01-07 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种超低游离硫酸基的低分子量肝素钠的制备方法，以肝素钠为起始原料，加入亚硝酸钠解聚肝素钠，生成低分子量肝素钠和一些杂质。使用离子交换树脂对游离硫酸根和一些杂质进行离子交换而去除掉，增加了低分子量肝素钙的安全性。与现有技术不同，本发明的有益效果是改变了制备工艺，不但使工艺变得简单易操作，而且得到的低分子量肝素钠质量好、杂质含量低、澄清度好、收率更高。
一种游离硫酸分子量肝素钠制备方法

[发明专利]一种低分子量肝素钙的制备方法-CN201410320475.9有效
发明人：耿纪;卢颖虎;杨中强;王成飞;周慧仙;李小羿 -专利权人：兆科药业（合肥）有限公司
申请日： 2014-07-07 - 公布日： 2017-02-08 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明涉及医药合成领域，公开了一种低分子量肝素钙的制备方法。本发明所述方法先利用亚硝酸钠法制备低分子量肝素钠溶液，然后阳离子交换树脂用氯化钙溶液进行树脂钙化，再将低分子量肝素钠溶液上钙化后的阳离子树脂柱，进行钙钠离子置换，最后将钙钠离子置换后的置换液过滤、冻干、粉碎获得低分子量肝素钙。本发明所述制备方法避免极低pH值的低分子量肝素步骤，通过树脂一次性温和置换低分子量肝素钠获得低分子量肝素钙，不仅避免了剧烈环境下的抗Xa因子效价的损失，而且提高了抗Xa/抗Ⅱa比值，简化了生产步骤。
一种分子量肝素制备方法

[发明专利]高纯度低分子量肝素钠的制备方法-CN201510271813.9在审
发明人：王芃 -专利权人：苏州鸿洋医药科技有限公司
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2015-08-12 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度低分子量肝素钠的制备方法，在一定条件下，通过粗品低分子量肝素钠的制备以及粗品低分子量肝素钠的纯化制得高纯度低分子量肝素钠。
纯度分子量肝素钠制备方法

[发明专利]一种高品质超低分子量肝素的制备方法-CN201210131730.6无效
发明人：雷晓刚;周霞;郭维 -专利权人：雷晓刚
申请日： 2012-05-02 - 公布日： 2012-08-15 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种高品质超低分子量肝素的制备方法。以改良的β-消除降解法为基础，创新性地加入了重盐化、磷腈碱解聚、皂化等方法解决了料液中的大分子肝素过多、小分子肝素聚积等关键问题，从而制备得到超小分子片段。通过此种方法制备得到的超低分子肝素钠平均分子量为2000～3000，其分子量分布为：＜1600的比例≤40.0%；＞4500的比例≤11.0%；抗FXa/FIIa＞30，其中抗FXa效价：145-180IU与低分子肝素钠和超低分子肝素钠相比，这种高品质超低分子量肝素钠有着非常好的抗血栓活性，更小的出血危险，以及更低的对血小板的影响，有望成为新生代的肝素类抗血栓药物。
一种品质分子量肝素制备方法

[发明专利]一种高纯度低分子量肝素钠的生产纯化工艺-CN202011126351.9在审
发明人：黄金桥;黄闰庚;张旭东;周林生;沈红霞;黄剑刚 -专利权人：德清亚泰肠衣有限公司
申请日： 2020-10-20 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度低分子量肝素钠的生产纯化工艺，包括如下步骤：S1称取80～120g的粗品肝素钠，用纯化水溶解，并控制溶液温度为30℃以下，搅拌溶解，制备成10％～20％(w/v)的粗品肝素钠溶液；S2将粗品肝素钠溶加入浓度为2％的NaCl溶液，制成5％～10％(w/v)的粗品肝素钠溶液，再加入碱性蛋白酶，于35～50℃下保温酶解3～6h，得到酶解液；S3将步骤S2所得酶解液经离心分离，得上清液和沉淀物本发明使用超滤法也使得生产出的低分子量肝素中的残留蛋白质等大分子物质一同被截留掉，提高了低分子量肝素的安全性，能够低分子量肝素钠蛋白含量低、纯度高，而且收率高。
一种纯度分子量肝素钠生产纯化工艺

[发明专利]一种低分子量肝素钠注射液及其制备方法-CN201810630749.2在审
发明人：方银杏 -专利权人：南京南大药业有限责任公司
申请日： 2018-06-19 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种低分子量肝素钠注射液及其制备方法，所述低分子量肝素钠注射液由如下重量份组成：低分子量肝素钠1.0~2.0份，葡萄糖1.5~3.0份，氯化钠0.85~0.95份，药用纯水94~96份，磷酸盐缓冲液制备方法按重量份计，将葡萄糖溶于药用纯水中混合均匀，再加入低分子量肝素钠和氯化钠中混合均匀，最后加入磷酸盐缓冲液调节pH，将得到的溶液先通过无菌过滤系统进行无菌过滤，再进行微孔过滤，然后进行灌装至输液袋中，将输药塞、加药塞直接插入输液袋的两软管口中并固定连接，完成腔室的密闭操作，将灌装好的输液袋装入灭菌设备中灭菌，即得低分子量肝素钠注射液。
低分子量肝素钠注射液制备氯化钠磷酸盐缓冲液葡萄糖输液袋重量份灌装无菌过滤系统灭菌设备微孔过滤无菌过滤无菌效果软管加药塞输药塞灭菌密闭腔室水中输液

[发明专利]一种利用那屈肝素钙废料提取超低分子量肝素钠的方法-CN201911333056.8在审
发明人：高鑫;郭彬 -专利权人：天津生物化学制药有限公司
申请日： 2019-12-23 - 公布日： 2020-03-17 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种利用那屈肝素钙废料提取超低分子量肝素钠的方法，主要包括裂解、还原、1‑2次分级、结晶、纯化、精筛等步骤。那屈肝素钙属于低分子量肝素类药物中的其中之一，在生产那屈肝素钙的同时，收集那屈肝素钙的废料，并将废料进行再加工，生产出超低分子量肝素，可以提高初始原料普通肝素钠利用率,其初始原料普通肝素钠利用率可以达到90%以上，其抗Xa效价在32‑35IU/mg，重均分子量为1400‑1600道尔顿，从而达到节约资源、降低生产成本、保护生态环境的目的。
一种利用肝素废料提取分子量肝素钠方法

[发明专利]一种超低分肝素钠工艺研究-CN201210551440.7有效
发明人：刘乃山;迟培升;夏衬来;陆玉梅 -专利权人：青岛九龙生物医药有限公司
申请日： 2012-12-08 - 公布日： 2013-06-12 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种超低分肝素钠工艺研究，技术方案是采用分子量8000道尔顿以上的肝素钠精品提纯后，对分子量2000-3000道尔顿、效价10-40U/mg的超低分子肝素钠通过再次回收、精制得到符合药用安全的原料药
一种低分肝素钠工艺研究

[发明专利]一种依诺肝素钠精品的生产方法-CN201511008294.3在审
发明人：刘冠男;王润健;迟培升 -专利权人：青岛九龙生物医药有限公司
申请日： 2015-12-29 - 公布日： 2016-03-23 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种依诺肝素钠的生产方法，本发明使用肝素钠粗品为原料，通过降解、还原、乙醇沉淀得到低分子肝素钠粗品，相对于使用肝素钠精品为原料，方法适用范围更广，更可以从源头控制依诺肝素钠精品的质量。本发明通过HPLC对层析前的低分子肝素钠粗品测试其分子量，准确定量到符合要求的低分子肝素钠精品液再通过氧化、除菌过滤、沉淀脱水在操作上实现了简化,在本公司实现了依诺肝素钠的工业化生产。
一种肝素钠精品生产方法

[发明专利]高纯度低分子量肝素钠的生产纯化方法-CN200910061614.X无效
发明人：梅正杰;方晴 -专利权人：湖北五瑞生物工程有限公司
申请日： 2009-04-10 - 公布日： 2009-09-30 - 主分类号： C12P19/14 文献下载
摘要：高纯度低分子量肝素钠的生产纯化方法，包括通过酶解、预处理后树脂吸附和洗脱制得未分级肝素钠溶液，然后通过肝素酶酶切、胰脏酶解离结合多次超滤截留，有选择性截获不同分子量范围的肝素钠，从而分离出不同分子量、适合不同领域使用的肝素钠产品；本工艺方法生产周期短，产品收率高，分布均匀，可实现低分子肝素生产的连续化，不会破坏肝素的有效基因成分，保留了生物活性，通过多次除杂，提高了产品纯度和生物利用度，可减少药物临床使用时出现过敏、不适等症状的风险
纯度分子量肝素钠生产纯化方法

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