[发明专利]一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法在审
| 申请号： | 202310949644.4 | 申请日： | 2023-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN116953121A | 公开（公告）日： | 2023-10-27 |
| 发明（设计）人： | 查全文;项文静;周春燕 | 申请（专利权）人： | 南京迈诺威医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210033 江苏省南京市栖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定去氧胆酸原料药或其中间体中潜在基因毒性杂质叔丁基过氧化氢含量的方法，该方法采用柱前衍生化高效液相色谱法进行检测，柱前衍生化采用三苯基膦对样品进行衍生化处理；高效液相色谱的检测条件为：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C18柱或Waters Symmetry C18柱；流动相A：0.01％～0.10％磷酸溶液；流动相B：乙腈；流速：0.9～1.1ml/min；检测波长：210～250nm；进样体积：5～10μl；柱温：30～40℃；稀释剂：甲醇或乙腈；洗脱方式：梯度洗脱。该方法具有成本低、操作简便、准确度高、灵敏度好的特点，适合用于药品的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 胆酸 中间体 丁基 过氧化氢 含量 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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