[发明专利]一种丹参注射液的质量改进方法在审
| 申请号： | 202310012396.0 | 申请日： | 2023-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN116036013A | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 陈程俊;陈曼祥;林明浩;陈典清;何明 | 申请（专利权）人： | 福建古田药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K36/537;A61P9/10;A61P39/06 |
| 代理公司： | 北京箐昱专利代理事务所(普通合伙) 16105 | 代理人： | 孙镜春 |
| 地址： | 352000 福*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种丹参注射液的质量改进方法。本发明通过控制工艺工程中的浓缩温度,在低碱度初步碱沉后，利用糅质和丹参主要有效成分水溶性丹酚酸类成分相对分子量的差异除去少量残留糅质；利用不同孔径旋转膜除去不同分子量大小的杂质，在有效去除鞣质的情况下最大限度地保留了丹参的主要有效成分,采用同时控制丹酚酸A、丹酚酸B、丹参素钠以及原儿茶醛的有效含量为质控指标有效提升了丹参注射液的质量，丹参素和原儿茶醛虽然作用没丹酚酸类成分强,但还存在协同作用,所以也对其进行了质控，通过本方法生产的丹参注射液达到了安全有效质量可控的全新水平。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丹参 注射液 质量 改进 方法 | ||
【主权项】：
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