[发明专利]用于表征药物产品杂质的系统和方法在审
| 申请号： | 202210854039.4 | 申请日： | 2018-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN115925882A | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 王顺海 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;C07K1/22;C07K16/06;C12P21/02;G01N30/02;G01N30/88;G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 吴瑜;张梦倩 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 提供了用于表征低分子量(LMW)蛋白质药物产品杂质的系统和方法。一个实施方案使用结合质谱分析的亲水相互作用色谱法(HILIC)。在从所述蛋白质药物产品，例如抗体药物产品中除去N‑连接的聚糖后，通过分子量种类的大小确定自HILIC柱的LMW杂质洗脱。在一些实施方案中，在变性条件下进行所述HILIC分离，使得使用这种方法进行的LMW形式检测与SDS‑PAGE和CE‑SDS方法两者具有高度可比性。LMW药物产品杂质包括但不限于轻链、半抗体、H2L、H2、HL、HC、肽主链截短的种类以及它们的组合。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 表征 药物 产品 杂质 系统 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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