[发明专利]一种重组蛋白药物电荷异质性杂质的高效液相色谱检测方法有效
| 申请号： | 202010061598.0 | 申请日： | 2020-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN111175404B | 公开（公告）日： | 2022-08-12 |
| 发明（设计）人： | 詹丽婷;郭林峰;李晓平;封启媛;冯艳;陈俊英;徐军;陈小锋;李文佳 | 申请（专利权）人： | 东莞市东阳光生物药研发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京睿阳联合知识产权代理有限公司 11758 | 代理人： | 杨金贤;郭奥博 |
| 地址： | 523871 广东省东莞市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物检测技术领域，具体公开了一种重组蛋白药物电荷异质性杂质的高效液相色谱检测方法。本发明通过在流动相中加入一定比例的有机溶剂，即在盐梯度洗脱的基础上加上有机相梯度洗脱，并通过对色谱条件的选择，如色谱柱、流动相A和流动相B成分的选择，以及柱温、检测波长和梯度洗脱条件，得到了一种高效液相色谱检测方法。经试验证明，该方法能有效将目的蛋白和电荷异质性杂质分离，具有重复性好、简单快速、检测灵敏度高、成本低等优点。并且，该检测方法通用性较强，可有效分离检测胰岛素类重组蛋白药物样品电荷异质性杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重组 蛋白 药物 电荷 异质性 杂质 高效 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
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