[发明专利]左旋-反式-1,2-环己二胺中杂质顺式-1,2-环己二胺的检测方法有效
| 申请号： | 201811570821.3 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109580822B | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 董占静;孙庆伟;杜方鹏;周松松;钱振英 | 申请（专利权）人： | 山东铂源药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人： | 韩百翠 |
| 地址： | 251400 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺的检测方法。该方法以CP‑Volamine为色谱柱，采用GC‑FID检测方法对左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺进行定性和定量，并进行了方法学验证，经实验证明，该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺方法，便于左旋‑反式‑1,2‑环己二胺的质量进行控制，从而提高了以左旋‑反式‑1,2‑环己二胺为医药中间体的活性成分的用药安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 反式 己二胺 杂质 顺式 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺的检测方法，其特征是，将左旋‑反式‑1,2‑环己二胺样品溶解后直接进样，采用GC‑FID检测方法对左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中顺式‑1,2‑环己二胺进行定性、定量。
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