[发明专利]一种盐酸乙哌立松胶囊制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811252863.2 | 申请日： | 2018-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN109172529A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 马建号;徐志清;张荣春 | 申请（专利权）人： | 千辉药业（安徽）有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/4453;A61K47/38;A61P21/02 |
| 代理公司： | 北京和信华成知识产权代理事务所(普通合伙) 11390 | 代理人： | 胡剑辉 |
| 地址： | 230601 安徽省合*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸乙哌立松胶囊制剂及其制备方法，该胶囊制剂，包括盐酸乙哌立松、辅料和胶囊壳，所述的辅料由包裹剂、增稠剂和稳定剂构成，所述的包裹剂为葡萄糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种，所述的增稠剂为羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉或羧甲基纤维素钠，所述的稳定剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种；本发明配方科学，实用性强，采用微囊化技术，将有效成分盐酸乙哌立松囊括在辅料中结晶析出，能够更完整的保留有效部位，物理性质稳定，增加了药物的分散度和分散面积，延长了药物在胃肠道的停留时间，提高了药物生物利用度。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸乙哌立松 胶囊制剂 包裹剂 稳定剂 增稠剂 制备 药物生物利用度 羟丙甲基纤维素 羧甲基纤维素钠 低聚异麦芽糖 葡萄糖 微晶纤维素 预胶化淀粉 析出 成分盐酸 低聚果糖 配方科学 物理性质 乙哌立松 硬脂酸钙 硬脂酸镁 硬脂酸锌 有效部位 分散度 胶囊壳 微囊化 胃肠道 淀粉 停留 保留 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸乙哌立松胶囊制剂，包括盐酸乙哌立松、辅料和胶囊壳，其特征在于：所述的辅料由包裹剂、增稠剂和稳定剂构成，所述的包裹剂为葡萄糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种，所述的增稠剂为羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉或羧甲基纤维素钠，所述的稳定剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的一种或多种。
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- 吴传斌;张雪娟;赵紫玉;潘昕;黄莹;彭婷婷 - 广州中大南沙科技创新产业园有限公司;中山大学
- 2016-12-08 - 2019-09-20 - A61K9/16
- 本发明涉及一种多孔结构的载体颗粒及其制备方法和应用。该多孔结构的载体颗粒由小分子糖醇、致孔剂和溶剂制备而成，所述小分子糖醇和致孔剂的质量比为1:9‑9:1；所述小分子糖醇选自海藻糖、甘露醇、乳糖、半乳糖、木糖醇和葡萄糖中的至少一种；所述致孔剂选自碳酸铵和碳酸氢铵中的至少一种。该多孔结构的载体颗粒没有添加剂和有机溶剂的残留，同时具有密度低、比表面积大的特点，作为干粉吸入剂载体可有效提高干粉吸入剂的雾化和传递性能，从而有效提高干粉吸入剂的药物有效沉积率。本发明的制备方法可一步制备得到多孔结构的载体颗粒，操作简单，参数可控性好，适用于工业化批量生产。
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