[发明专利]氟比洛芬酯脂肪乳注射液、其制备方法及应用在审
| 申请号： | 201711489942.0 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109985004A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 林静文;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 北京蓝丹医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/222;A61K47/14;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 韩建伟;金田蕴 |
| 地址： | 101111 北京市大兴区科创六街*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氟比洛芬酯脂肪乳注射液、其制备方法及应用。其中，该氟比洛芬酯脂肪乳注射液包括：氟比洛芬酯、注射用油、乳化剂和注射用水，其中，氟比洛芬酯为R‑氟比洛芬酯和S‑氟比洛芬酯的混合物且R‑氟比洛芬酯与S‑氟比洛芬酯的重量比例大于1:1或者小于1:1。应用本发明的技术方案，氟比洛芬酯脂肪乳注射液中当S‑氟比洛芬酯与R‑氟比洛芬酯的重量比小于1:1或者大于1:1时，所制得的氟比洛芬酯脂肪乳注射液不仅在室温下各项关键指标良好，并且在运输过程中遇到温度剧烈变化时能够保证粒径稳定，分布均匀，不易降解，提高产品的包封率，减少药物渗漏，对药物在实际流通过程中维持质量稳定和安全性具有重大意义。 | ||
| 搜索关键词： | 氟比洛芬酯 脂肪乳注射液 制备 应用 关键指标 剧烈变化 流通过程 药物渗漏 运输过程 质量稳定 重大意义 注射用水 注射用油 包封率 混合物 乳化剂 重量比 降解 粒径 保证 | ||
【主权项】：
1.一种氟比洛芬酯脂肪乳注射液，其特征在于，包括：氟比洛芬酯、注射用油、乳化剂和注射用水，其中，所述氟比洛芬酯为R‑氟比洛芬酯和S‑氟比洛芬酯的混合物且所述R‑氟比洛芬酯与所述S‑氟比洛芬酯的重量比例大于1:1或者小于1:1。
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