[发明专利]一种注射用肝素钠的制备方法在审
| 申请号： | 201711269169.7 | 申请日： | 2017-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN109864997A | 公开（公告）日： | 2019-06-11 |
| 发明（设计）人： | 胡道安 | 申请（专利权）人： | 胡道安 |
| 主分类号： | A61K31/727 | 分类号： | A61K31/727;A61K9/19;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 221700 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用低分子量肝素钠的制备方法，在无菌条件下进行，优点是采用现代制剂技术制成的无菌冻干粉针剂，可常温运输、保存，提高了该产品的稳定性和安全性；制备方法简单，科学合理，容易操作。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 注射 低分子量肝素钠 现代制剂技术 冻干粉针剂 常温运输 无菌条件 肝素钠 无菌 保存 | ||
【主权项】：
1.一种注射用肝素钠的制备方法，在无菌条件下进行，其特征在于包括下述步骤：第1步）用注射用水溶解处方量的肝素钠，加入配料罐中，补加注射用水至所需体积配成溶液并搅拌均匀；第二步）用稀酸或稀碱溶液调整pH值至5.5～6.5；第三步）溶液经0.2μm双层微孔滤膜除菌过滤后，料液灌装半压塞；第四步）料液冷冻至‑45～‑40℃，保温至少3小时后，冷凝器温度控制在‑50～‑45℃，开真空泵，控制在18～20Pa升华，板温控制在2～4℃/h升温至28～32℃，保温3～4小时，全压塞出箱，制成白色或类白色冻干块状物或粉末。
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- 专利分类
