[发明专利]一种复方脑蛋白水解物片的制备方法

摘要

本发明公开了一种复方脑蛋白水解物片的制备方法，先通过将羟基磷灰石微球加入脑蛋白水解物溶液中振荡吸附，然后冷冻干燥，将部分脑蛋白水解物负载在羟基磷灰石微球上，得到脑蛋白水解物微粉，然后与硫酸软骨素钠、谷氨酸、微晶纤维素等辅料混合喷雾制粒干燥，得到脑蛋白水解物颗粒，压片后用包衣材料进行包衣，得到复方脑蛋白水解物片。本发明既能促进药物的吸收，又能减少药物失活，从而提高脑蛋白水解物口服制剂的生物利用度，达到良好的疗效。

主权项

一种复方脑蛋白水解物片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将180‑200重量份脑蛋白水解物加入浓度为0.01‑0.015mol/L的磷酸盐缓冲液中充分溶解，配制得到质量分数为3‑5%的脑蛋白水解物溶液，然后加入相当于脑蛋白水解物重量0.5‑1倍的羟基磷灰石微球于20‑25℃振荡吸附4‑6h，冷冻干燥后得到脑蛋白水解物微粉；（2）将步骤（1）得到的脑蛋白水解物微粉与20‑30重量份硫酸软骨素钠、20‑30重量份谷氨酸、35‑45重量份微晶纤维素、1‑1.5重量份维生素B1、0.5‑1重量份维生素B6、21‑24重量份糊精、25.5‑28.5重量份碳酸钙、30‑40重量份玉米淀粉加入沸腾制粒干燥机中，开启引风，并匀速喷入100‑120重量份浓度为50‑60%的乙醇进行喷雾制粒干燥，结束后整粒，得到脑蛋白水解物颗粒；（3）将步骤（2）得到的脑蛋白水解物颗粒与3‑4重量份硬脂酸镁混合1‑2h，然后压片，以100‑120重量份蔗糖、60‑80重量份滑石粉、1‑1.5重量份虫白蜡、1.2‑1.6重量份明胶和4‑5重量份红氧化铁作为包衣材料进行包衣，包装后得到复方脑蛋白水解物片。