[发明专利]苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法在审
申请号: | 201711238289.0 | 申请日: | 2017-11-30 |
公开(公告)号: | CN107744499A | 公开(公告)日: | 2018-03-02 |
发明(设计)人: | 胡国宜;胡锦平;丁盛;何继文;陈佳琪;奚小金 | 申请(专利权)人: | 常州市阳光药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/513;A61P3/10 |
代理公司: | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司32214 | 代理人: | 孙晓晖 |
地址: | 213134 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀口服溶液及其制备方法,该口服溶液是由苯甲酸阿格列汀和药用辅料制成;药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该口服溶液的制备方法具有以下步骤①将pH调节剂以外的其它组分加入到80%处方量的纯化水中,搅拌溶解;②向步骤①的溶液中加入pH调节剂并使pH值为3.0~5.0;③补加纯化水至处方量,并保持溶液的pH值为3.0~5.0,过0.8μm滤膜,即得口服溶液。本发明经过大量试验最终发现一定pH范围内的苯甲酸阿格列汀口服溶液具有较好的稳定性,从而可以改善现有的苯甲酸阿格列汀片剂服药顺应性较差的问题,尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。 | ||
搜索关键词: | 苯甲酸 阿格列汀 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种苯甲酸阿格列汀口服溶液,其特征在于:它是由苯甲酸阿格列汀和药用辅料制成;所述药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、抑菌剂以及水;所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为3.0~5.0。
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