[发明专利]一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法

摘要

本发明公开了一种增强型可吸收结扎夹及其制备方法，该结扎夹采用的材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5%~50%；本发明的增强型可吸收结扎夹具有良好生物相容性和生物可降解性，使用以后不会造成组织粘连、梗塞、败血症等现象，在降解过程中，由于纳米短纤维的聚酯材料如聚乙交酯或聚丙交酯的水解比较快，一般在30天后会在结扎夹的内部形成区域酸性环境，加速基础材料的降解，将基础材料的吸收时间由原来的180天大幅缩短为90天，并且无异物不良反应的产生，能够满足医用材料的临床要求。

主权项

1.一种增强型可吸收结扎夹，其特征在于：该结扎夹采用的材料由基础材料和纳米短纤维组成，纳米短纤维保持结晶形态均匀分散于基础材料中，纳米短纤维在复合材料中的质量百分比为5%~50%；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯；所述纳米短纤维为聚酯材料，所述聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；纳米短纤维的直径为300~500nm，长度为20~50μm；增强型可吸收结扎夹的制备方法，包括以下步骤：①将聚酯材料在100℃下真空干燥24h，在氮气保护下，置于纺丝装置螺杆中熔融，在电压8~30KV下，以恒定速度挤出喷丝，漩涡冷却液槽接收后得到直径1~10μm的聚酯纤维束；所述聚酯材料为聚乙交酯或聚丙交酯；②在氮气保护下，将步骤①所得聚酯纤维束经过两次热拉伸，每次拉伸倍数为5~8倍，得到直径300~500nm的纳米纤维；当步骤①所得聚酯纤维束的材料为聚乙交酯时两次热拉伸的温度分别为180℃和160℃；当步骤①所得聚酯纤维束的材料为聚丙交酯时两次热拉伸的温度分别为150℃和130℃；③将步骤②所得纳米纤维置于‑100℃以下的液氮中深冷2~3小时，经过高速粉碎机粉碎后过筛，得到长度为20~50μm的纳米短纤维；④将步骤③所得纳米短纤维加入基础材料中，混合均匀，其中步骤③所得纳米短纤维的质量百分比为5%~50%，然后双螺杆挤出，裁切制粒，得到医用纳米纤维增强型复合材料；所述基础材料为聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯或聚己内酯；当基础材料为聚对二氧环己酮时，挤出温度为110~160℃；当基础材料为聚三亚甲基碳酸酯时，挤出温度为80~150℃；当基础材料为聚己内酯时，挤出温度为70~130℃；⑤将步骤④所得医用纳米纤维增强型复合材料采用一次性注射成型法，调控工艺参数得到增强型可吸收结扎夹；所述的工艺参数包括注射温度，注射速度，注射压力，模具温度和保温时间；其中注射速度为50mm/s，注射压力为80~100MPa，模具温度为40~50℃，保温时间为2~3小时；注射温度和步骤④所得医用纳米纤维增强型复合材料中的基础材料的种类有关，当基础材料为聚对二氧环己酮时，注射温度为110~160℃；当基础材料为聚三亚甲基碳酸酯时，注射温度为80~150℃；当基础材料为聚己内酯时，注射温度为70~130℃。