[发明专利]免疫调节剂胸腺五肽粉针剂药物组合物和质控方法有效
| 申请号： | 201710446901.7 | 申请日： | 2017-06-14 |
| 公开（公告）号： | CN107028897B | 公开（公告）日： | 2020-09-04 |
| 发明（设计）人： | 王立强;李明 | 申请（专利权）人： | 北京元延医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/08 | 分类号： | A61K38/08;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/02;A61P37/02;A61P19/02;A61P29/00;A61P31/20;A61P1/16;A61P35/00;G01N21/78 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101102 北京市通州区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及免疫调节剂胸腺五肽粉针剂药物组合物和质控方法。本发明胸腺五肽冷冻干燥粉针剂的药物组合物中包含：胸腺五肽、甘露醇、任选的酸碱调节剂，以每10重量份的胸腺五肽计，甘露醇的量为20～100重量份。本发明的胸腺五肽药物组合物可用于治疗慢性病毒性肝炎例如慢性乙型肝炎、用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病例如儿童先天性免疫缺陷病；此外，本发明的免疫调节剂胸腺五肽粉针剂药物组合物还可用于治疗某些自身免疫性疾病例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮，用于治疗各种细胞免疫功能低下的疾病，还可用于治疗肿瘤特别是用于肿瘤的辅助治疗。本发明免疫调节剂胸腺五肽粉针剂药物组合呈现出如本发明所述的优异技术效果。 | ||
| 搜索关键词： | 免疫 调节剂 胸腺 五肽粉 针剂 药物 组合 方法 | ||
【主权项】：
对胸腺五肽冷冻干燥粉针剂的药物组合物进行质量控制的方法，该方法包括对所述药物组合物进行溶液的澄清度与颜色检查的操作，包括如下步骤：取粉针剂，每支加水1ml使溶解，照中国药典2015年版四部通则0902第一法和通则0901第一法依法检查；所述药物组合物中包含：胸腺五肽、甘露醇、任选的酸碱调节剂。
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