[发明专利]一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法

摘要

本发明提供一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法,因原检测方法不完善，不能够很好地保证药品质量，以至于不法厂商有可能在生产药品时不严格按照处方的剂量配料，肆意减少价格较高的原料药材，致使药品的疗效明显下降，影响药品的安全有效，严重损害患者的利益，本发明通过对茵陈和青蒿的成分鉴别、丹参和秦艽的成分鉴别、甘草的成分鉴别以及丹参酮ⅡA的含量测定，让贵细药材也有了明确的质量指标，处方中的丹参成分也得到了有效的质量监测，同时，茵陈的混淆品青蒿和丹参的混淆品秦艽也能进行有效的检测，避免了青蒿和秦艽的混入而影响药品质量和疗效，从而避免影响人体健康，保证了药品的安全。

主权项

1.一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法，该中药制剂是以茵陈240重量份、丹参240重量份、柴胡120重量份、白茅根120重量份、板蓝根120重量份、甘草120重量份、大枣60重量份为原料药制成的，其特征在于，该检测方法包括：（1）茵陈和青蒿的成分鉴别：分别以滨蒿内酯、青蒿素为对照品，用硅胶G薄层板，以体积比计的60～90℃石油醚∶乙酸乙酯∶丙酮=5～9∶3～5∶1～3为展开剂，用薄层色谱法鉴别；（2）丹参和秦艽的成分鉴别：分别以丹参酮ⅡA、龙胆苦苷为对照品，用硅胶G薄层板，以体积比计的苯∶乙酸乙酯=19～23∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别；（3）甘草的成分鉴别：以甘草为对照药材，用硅胶G薄层板，以体积比计的三氯甲烷∶甲醇∶水=38～42∶8～12∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别；（4）丹参酮ⅡA的含量测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比计的甲醇∶水=72～78∶23～27为流动相；检测波长为260～280nm；理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000；精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得对照品溶液；取本品2g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，在功率120W，频率59KHz的条件下超声处理10～30分钟，放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。