[发明专利]一种细辛脑氯化钠注射液的生产方法

摘要

本发明涉及一种细辛脑氯化钠注射液生产工艺改进的方法，本发明通过改进排氧充氮方式，灌装采用三次充氮保护药液，稀配制内有药液后采用液面上充氮，减少泡沫量，更好地利用氮气保护药液，稳定细辛脑含量，减少可见异物产生，提高成品率。本发明的方法应用后，有益效果显著，提升了细辛脑氯化钠注射液产品质量，提高了细辛脑氯化钠注射液灯检合格率及成品率。

主权项

1.一种细辛脑氯化钠注射液的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）将氯化钠原料打入1#浓配罐，在液面上充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，充氮时间 15‑35分钟，氯化钠原料中，每100mL中含氯化钠0.9g；（2）将水打入2#浓配罐，在液面下充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，充氮时间15‑35分钟；（3）1#浓配罐与2#浓配罐经过滤后打入稀配罐，将细辛脑聚山梨酯‑80溶液加入到稀配罐中，在液面上充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，持续充氮5‑10小时，细辛脑聚山梨酯‑80溶液中，每100mL中含细辛脑0.016g，含聚山梨酯‑80 0.16g；（4）稀配罐内混合溶液经过滤后打入灌装高位槽，进行灌装高位槽液面上充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，持续充氮时间 5‑10小时；（5）灌装高位槽进一步灌装到每一瓶，对每一瓶进行液面上充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，向瓶内充氮气时间为8‑15秒；（6）对每一瓶再一次近液面上充氮气，保证氮气压力≥0.2MPa，向瓶内充氮气时间为 2‑6 秒；在回流药液时加装不锈钢管伸入到液面下。