[发明专利]供注射用的贝利司他药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201611077638.0 | 申请日： | 2016-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN106389359B | 公开（公告）日： | 2019-07-26 |
| 发明（设计）人： | 胡清文;崔猛;曹燕;王宏光 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/18;A61K47/26;A61K47/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种供注射用的贝利司他药物组合物及其制备方法，属于抗癌药物的制备技术领域。本发明所述的供注射用的贝利司他药物组合物，该注射剂为冻干粉针，药物组合物中包含以下成分：贝利司他、甘露醇和氢氧化钠。本发明所述的供注射用的贝利司他药物组合物，生产成本低、冻干时间适中、临床使用时微粒水平较好；本发明同时提供了一种简单适用的制备方法，利于工业化。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 贝利 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种供注射用的贝利司他药物组合物，其特征在于：该注射剂为冻干粉针，药物组合物中包含以下成分：贝利司他、甘露醇和氢氧化钠；所述的供注射用的贝利司他药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)在室温下，将甘露醇和氢氧化钠加入注射用水配成甘露醇溶液；(2)向贝利司他中加入叔丁醇配制成贝利司他叔丁醇溶液，并且与(1)所制备的甘露醇溶液混合得到药液；(3)将药用炭投入(2)所制备的药液中，搅拌20‑40min，脱炭；(4)对脱炭后的溶液测定中间体含量，根据含量灌装，冻干；步骤(2)中，叔丁醇的加入量占总药液体积的5％‑20％。
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