[发明专利]一种制备人凝血酶原复合物的方法在审

专利信息
申请号: 201610379619.7 申请日: 2016-05-30
公开(公告)号: CN105821024A 公开(公告)日: 2016-08-03
发明(设计)人: 余伟;鲁涛;牟蕾;李伟;王黔川 申请(专利权)人: 成都蓉生药业有限责任公司
主分类号: C12N9/64 分类号: C12N9/64;C07K14/75
代理公司: 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峡;张娟
地址: 610041 四川*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种人凝血酶原复合物的制备方法,它包括如下步骤:(1)预纯化;(2)S/D病毒灭活;(3)精制纯化;(4)配制,除菌,分装,冻干,干热处理,即可。本发明方法FIX回收率高达约58‑67万IU/吨血浆,且对人血白蛋白和免疫球蛋白的非特异性吸附少,不会导致宝贵的血浆资源浪费,且无需采用柱层析等高成本的方法,成本低廉,应用前景良好。
搜索关键词: 一种 制备 凝血酶原 复合物 方法
【主权项】:
一种人凝血酶原复合物的制备方法,其特征在于:它包括如下步骤:(1)预纯化取去冷沉淀上清血浆,调节温度和pH分别为10~15℃和7.0~7.4,按照每1L上清血浆使用1.4~1.6g A50凝胶干粉的比例加入溶胀后的凝胶,吸附;收集凝胶,依次采用平衡缓冲液、洗涤缓冲液和洗脱缓冲液处理凝胶,收集洗脱液,超滤透析;(2)S/D病毒灭活;(3)精制纯化将制品温度和pH分别调节至10~15℃和7.0~7.4,按照每1L上清血浆使用1.2~1.5g A50凝胶干粉的比例加入溶胀后的凝胶,吸附;收集凝胶,依次采用平衡缓冲液、洗涤缓冲液和洗脱缓冲液处理凝胶,收集洗脱液,超滤透析;(4)配制,除菌,分装,冻干,干热处理,即可。
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