[发明专利]注射用葛根素纳米结晶及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201610314312.9 申请日: 2016-05-13
公开(公告)号: CN106109458A 公开(公告)日: 2016-11-16
发明(设计)人: 王言才 申请(专利权)人: 齐鲁工业大学
主分类号: A61K31/352 分类号: A61K31/352;A61P9/10;A61P27/16;A61P9/14;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/24;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/40
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 250353 山东省济*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 葛根素注射液是临床常用中药注射剂,具有临床需求量大、疗效确切等优点。因葛根素具有水溶性差等缺点,其处方中含有50%丙二醇作为助溶剂,更为重要的是近年来其临床不良反应发生率逐年提高,且已造成多起死亡事件,多次受到国家药物不良反应监测中心的通报。本发明采用纳米结晶技术开发制备具有高安全性、高稳定性和低毒性的注射用葛根素纳米结晶,制备过程中采用了高压均质技术和冷冻干燥技术,所得产品具有无助溶剂、辅料含量少、毒副作用低等优点。经物象分析及药物安全性评价证实,该产品具有粒径分布窄、溶解度高、稳定性高、刺激性小以及安全性高等特征。
搜索关键词: 注射 葛根 纳米 结晶 及其 制备 工艺
【主权项】:
一种注射用葛根素纳米结晶,其特征在于由葛根素和少量稳定剂制成,稳定剂选自泊洛沙姆F68、注射用卵磷脂、羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K30中的一种或多种。
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