[发明专利]一种制备纳米混悬液的前处理方法

摘要

本发明公开了纳米混悬的一种前处理方法，属于药物制剂领域。具体方法如下：（1）制备含有稳定剂的水相A，超声脱气；（2）将药物加入到水相A所在容器中，密闭容器，降低容器内压力以除去药物颗粒间、孔隙内的空气；（3）在上述负压条件下，经高速剪切或快速搅拌，使药物混悬于水相A，再将容器与大气连通，使体系压力恢复常压，得混悬液B。本发明解决了药物、稳定剂在分散过程中易起沫的问题；所得的药物混悬液可通过高压均质、研磨、微射流等破碎方式对其进行纳米化，且在纳米化的过程中，混悬液性状稳定，无起沫的现象。提高了药物纳米混悬的制备效率和产率；且方法简单，易于实现，耗能少，可应用于工业化生产。

主权项

1.一种制备纳米混悬液的前处理方法，其特征在于：将药物加入到含有稳定剂的水相中，密闭容器，负压下剪切或搅拌后，将药物混悬于水相，再将容器与大气连通，得到药物混悬液；所述稳定剂选自阿拉伯胶、黄原胶、透明质酸钠、海藻酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、吐温类表面活性剂、司盘类表面活性剂、苄泽类表面活性剂、卖泽类表面活性剂、泊洛沙姆类表面活性剂、聚氧乙烯型非离子表面活性剂、聚乙二醇类表面活性剂、脱氧胆酸钠、十二烷基硫酸钠、卡波普中的一种或几种；所述的稳定剂质量为水体积的0.01～30％w/v，所述的药物为紫杉醇、格列本脲、尼索地平、阿奇霉素、两性霉素B、非诺贝特、氯雷他定、螺内酯、尼莫地平、兰索拉唑；并通过如下方法制备：(1)制备含有稳定剂的水相A，超声脱气；(2)将药物加入到水相A所在容器中，将容器密闭，并降低容器内压力以除去药物颗粒间、孔隙内的空气；(3)在上述负压条件下，经高速剪切或快速搅拌，将药物混悬于水相A，再将容器与大气连通，使体系压力恢复正常，得混悬液B；所述药物的质量为水体积的0.01～300％w/v； 降低容器内压力后，容器内的绝对压力为1～101.325Kpa；制备的纳米混悬液的粒径范围为100～1000nm。