[发明专利]硫酸阿米卡星注射剂的制备方法在审
| 申请号： | 201610105052.4 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115281A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7036;A61P31/04;A61K47/04;A61K47/12 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,王卫彬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法。本发明所述的制备方法采用了多次除菌过滤，全过程无菌，保证了产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸 阿米卡星 注射 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种硫酸阿米卡星注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量约50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解；步骤二，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌至溶解；步骤三，加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，过滤至稀配罐中；步骤四，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀，pH值可用4N硫酸进行调节；步骤五，用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm翅片回滤至澄明；步骤六，取样测试中间体pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐，充入氮气；步骤七，贮液罐中的药液经两道0.22μm翅片过滤后，输入灌装缓冲罐供灌装。
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