[发明专利]一种盐酸乐卡地平片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510541492.X | 申请日： | 2015-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN105168165B | 公开（公告）日： | 2018-06-26 |
| 发明（设计）人： | 姜和平;黄金友;何林受;车红俊 | 申请（专利权）人： | 江苏福邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4422;A61K47/26;A61P9/12 |
| 代理公司： | 南京理工大学专利中心 32203 | 代理人： | 朱显国 |
| 地址： | 223500 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸乐卡地平片，由以下组份组成，各组份的重量比为：盐酸乐卡地平、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、5％聚维酮K30溶液、硬脂酸镁的重量比为10:70～75:29～33:8～12:0.8～1.2:0.7～3。本发明还提供了盐酸乐卡地平片的制备工艺，先将盐酸乐卡地平与乳糖等量递增混合后再与其他辅料混合均匀，以。本发明的盐酸乐卡地平片原辅料混合均匀，盐酸乐卡地平含量均匀，溶出度高，利于体内吸收，提高了其生物利用度。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸乐卡地平 乳糖 重量比 羧甲基淀粉钠 生物利用度 微晶纤维素 等量递增 辅料混合 体内吸收 硬脂酸镁 制备工艺 聚维酮 溶出度 原辅料 制备 组份 | ||
【主权项】：
1.盐酸乐卡地平片的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：(1)将盐酸乐卡地平原料粉碎，过100目筛，将乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，将聚维酮K30溶于纯化水中，制成质量浓度为5％的聚维酮K30溶液；(2)先将处方量的盐酸乐卡地平与处方量的乳糖按等量递增法混合均匀，再加入处方量的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，混合均匀；(3)将步骤2得到的混合粉末用处方量的5％聚维酮K30制软材，过30～50目筛制粒，于50℃干燥；(4)将干颗粒过30目筛整粒，外加处方量的硬脂酸镁，混合均匀，得中间体；(5)检测中间体的含量，压片；(6)采用胃溶型薄膜包衣预混剂配制包衣液，进行包衣；(7)分装，贴标签，成品入库；所述的盐酸乐卡地平片由以下组份组成，各组份的重量比为：盐酸乐卡地平、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、5％聚维酮K30溶液、硬脂酸镁的重量比为10:70～75:29～33:8～12:0.8～1.2:0.7～3。
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