[发明专利]一种盐酸利多卡因注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液，由下列重量配比的成分组成：每1000ml：盐酸利多卡因20g(理论量，所述盐酸利多卡因量需按含量、水分折干折纯投料)、氯化钠4.4～5.3g。本发明提供改进的盐酸利多卡因注射液及其制备方法，该配方组成简单，涉及辅料品种少，不仅根除了产品因没有等渗而导致的临床风险，同时使产品pH、有关物质等各项指标稳定可控、均达到2015年版药典盐酸利多卡因注射液征求意见稿要求，有利于临床使用，确保产品的安全有效。本发明方法简单,不增加新的成本,宜于规模化工业生产，有较大的应用价值。

主权项

一种盐酸利多卡因注射液，其特征在于，所述注射剂由下列重量配比的成分组成：每1000ml盐酸利多卡因           20g氯化钠                 4.4～5.3g纯化水                 加至1000ml；所述盐酸利多卡因量按含量、水分折干折纯投料。