[发明专利]一种药物粉末的制备与应用

摘要

本发明提供一种药物A（式1）粉末的制备方法，以及其在口服固体制剂中的应用，属于药物制剂领域。本发明的药物粉末是通过将药物A原料药分散在亲水性助悬剂溶液中，采用湿法研磨将其粒径减小到5μm以下，加入喷干支持剂，结合喷雾干燥，制得平均粒径小于20μm的药物A粉末。本发明制得的药物A粉末，其表面亲水性高、粒径小、在水中再分散性好。与其原料药相比，药物A粉末与适宜的辅料制得的口服固体制剂，可以显著提高其溶出度。本发明提供的药物A粉末制备方法，适合工业化生产，具有较高的应用价值。式1。

主权项

一种药物A粉末的制备方法，其特征在于：采用亲水性助悬剂与药物A共同研磨，利用砂磨机将药物的平均粒径减小到5μm以下，并在研磨后的混悬液中加入喷干支持剂，采用喷雾干燥法制得平均粒径1‑20μm药物A粉末，所述的药物A为2‑乙氧基‑1‑[[2'‑(4,5‑二氢‑5‑氧代‑1,2,4‑恶二唑‑3‑基)联苯‑4‑基]甲基]‑1H‑苯并咪唑‑7‑羧酸，所述的助悬剂为羟丙基纤维素，所述助悬剂与药物A的质量比1:2‑1:20，喷干支持剂与药物的质量比为1:2‑2:1，所述助悬剂的浓度为1‑3％，所述的喷干支持剂为乳糖。