[发明专利]冻干组合物在药物制剂工艺中的应用及其制备方法在审
| 申请号： | 201410130916.9 | 申请日： | 2014-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN104056273A | 公开（公告）日： | 2014-09-24 |
| 发明（设计）人： | 吴昀;卢迪;丁亚捷;周丽莹;张伟强;刘玉静 | 申请（专利权）人： | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/12 | 分类号： | A61K47/12;A61K47/04;A61K47/18;A61K31/5575;A61K31/5585;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及冻干组合物在药物制剂工艺中的应用。所述冻干组合物中含有对湿热不稳定的药用成分、冻干支撑剂以及pH调节剂。该工艺通过在特定pH溶液中溶解湿热不稳定的药用组分，然后加入特定的冻干支撑剂通过冷冻干燥的方法，制备一种包含湿热不稳定药用组分的冻干组合物，可作为其制剂产品的中间品，克服湿热不稳定药用成分稳定性差的缺点，使得制剂工艺过程中对环境的要求显著降低，同时稳定性明显提高，有利于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 组合 药物制剂 工艺 中的 应用 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种冻干组合物，其特征为含有湿热不稳定的药用组分、冻干支撑剂以及制备冻干组合物过程中所用的pH调节剂。
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