[发明专利]通过过滤从生物样品提取或分离的罕见细胞的多种分析方法

摘要

本发明提供了一种用于从生物样品分离或提取罕见细胞的方法，该方法包括通过过滤器过滤生物样品，该生物样品可以是经过处理或稀释的，该过滤器具有保留罕见细胞但允许其它种类的细胞穿过过滤器的孔径、孔密度或其它物理性质。该方法还包括在通过过滤提取或分离罕见细胞之后，对所述罕见细胞进行多种分析，以诊断性地鉴定在生物样品中的罕见细胞的存在，并且使用它们的诊断鉴定和分子特征用于诊断目的，诸如疾病的早期诊断，即用于癌症的早期诊断，并且用于选择、引导、监控治疗，并且尤其用于选择靶向治疗和监控对它们的响应和/或抗性。本发明还提供了一种试剂盒，该试剂盒包括完成在通过过滤分离或提取罕见细胞之后进行的过滤步骤和各种类的多重分析的工具、设备和/或试剂。

主权项

1.检测循环肿瘤细胞的试剂在制造用于人类受试者进行肺癌早期诊断方法中的试剂中的应用，其中，所述方法包括：(a)通过使抗凝的血液样品或抗凝的稀释的血液样品通过垂直过滤穿过过滤器分离或提取循环肿瘤细胞，并且获取未穿过所述过滤器的分离的或提取的细胞；其中，所述过滤器具有保留循环肿瘤细胞但允许比所述循环肿瘤细胞小的血液细胞穿过所述过滤器的孔径和孔密度，其中所述孔径在3μm至100μm之间，所述孔密度在3×103至5×106个孔/cm2之间；(b)采用细胞形态分析和/或免疫标记，和/或原位分子分析，和/或DNA和/或RNA和/或微小RNA的分子分析，和/或蛋白分子的分子分析，来分析来自(a)的所述细胞，以确定来自肺的循环肿瘤细胞的存在或不存在，从而确定所述受试者发展为肺癌的风险。