[发明专利]含有瑞格列奈和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法有效
| 申请号： | 201310740586.0 | 申请日： | 2013-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103705515A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | 何凤娟;薛超;蒋玲敏;王文峰 | 申请（专利权）人： | 华润赛科药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/451 | 分类号： | A61K31/451;A61K9/20;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司： | 北京纽乐康知识产权代理事务所 11210 | 代理人： | 田磊 |
| 地址： | 100124 北京市朝阳区百*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种包含活性成分瑞格列奈和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法，所述药物组合物含有瑞格列奈和盐酸二甲双胍以及药学上可接受的赋形剂，所述制备方法包括以下步骤：通过高剪切混合制粒机将瑞格列奈与二甲双胍混合均匀；以及通过一步制粒技术将粘合剂溶液直接喷入瑞格列奈与二甲双胍组合物中制粒，再加部分辅料后制备成片剂。本发明有益效果：本发明可以保证瑞格列奈具有较好的均一性及不受pH值影响的溶出度，同时改善了盐酸二甲双胍可压性差的问题，工艺稳定，颗粒均一、流动性好，解决了低规格瑞格列奈与高规格二甲双胍的混合均一性问题和溶出度问题。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 瑞格列奈 盐酸 二甲双胍 药物 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有瑞格列奈和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法，所述药物组合物含有瑞格列奈和盐酸二甲双胍以及药学上可接受的赋形剂，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：通过高剪切混合制粒机将瑞格列奈与二甲双胍混合均匀；以及通过一步制粒技术将粘合剂溶液直接喷入瑞格列奈与二甲双胍组合物中制粒，再加部分辅料后制备成片剂。
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