[发明专利]一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310000906.9 | 申请日： | 2013-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN103006555A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 张祝君;秦方云;李梅;王琴;范倩;郑晓蕾 | 申请（专利权）人： | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/718;A61P7/08 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 谭新民 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法。该注射液由羟乙基淀粉、电解质溶解于注射用水制成，所述羟乙基淀粉注射液中5-羟甲基糠醛含量为α，并且0＜α≤1.1μg/ml。其制备方法为：1）取处方量50%-60%的注射用水，在80℃以上搅拌条件下加入处方量的羟乙基淀粉，完全溶解后加入处方量的氯化钠或复方电解质，再加入润湿煮沸的活性炭，煮沸保温25～30分钟后冷却到50～60℃；2）将步骤1）中冷却到50～60℃的药液离心分离脱炭，补加注射用水至全量，调节pH值至5.5～6.5；配制好药液经三级精滤后，分装即得羟乙基淀粉注射液。本发明能够控制注射液中的5-羟甲基糠醛的含量在1.1μg/ml以下，使注射液的使用更加安全可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙基 淀粉 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种羟乙基淀粉注射液，其特征在于，所述羟乙基淀粉注射液由羟乙基淀粉、电解质，溶解于注射用水制成，所述羟乙基淀粉注射液中5‑羟甲基糠醛含量为α，并且0＜α≤1.1μg/ml。
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