[发明专利]一种制备普拉格雷片剂的方法有效
| 申请号： | 201210581473.6 | 申请日： | 2012-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103893137B | 公开（公告）日： | 2017-09-29 |
| 发明（设计）人： | 安晓霞;吴灵静;史高尚;常元 | 申请（专利权）人： | 上海创诺制药有限公司;上海创诺医药集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4365;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙)31258 | 代理人： | 何葆芳 |
| 地址： | 201300 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种制备普拉格雷片剂的方法，所述方法是先将原料药普拉格雷与药用辅料A混合均匀，得到物理混合物料；然后对所述物理混合物料进行热熔挤出；再对热熔挤出的条状物进行粉碎处理，得到80～120目的药物固体粉末；最后将得到的药物固体粉末与药学上可接受的赋形剂混合均匀，进行直接压片。实验证明由本发明方法制备的普拉格雷片剂具有明显优于原研制剂的溶出度，且经加速试验6个月后，仍具有良好的稳定性。另外，本发明制备方法具有工艺简单、自动化程度高、无需使用有机溶剂、可保证制剂质量的稳定、节能环保等优点，符合工业化生产要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 普拉 片剂 方法 | ||
【主权项】：
一种制备普拉格雷片剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：a)将原料药普拉格雷与药用辅料A按质量比为15:85～35:65混合均匀，得到物理混合物料；所述的药用辅料A为聚乙烯吡咯烷酮；b)设定双螺杆热熔挤出机的挤出温度为100～150℃；c)当达到预设温度后启动螺杆，将步骤a)得到的物理混合物料加入挤出机加料斗中，使混合物料经过螺杆由机头模孔呈条状挤出；d)对热熔挤出的条状物进行粉碎处理，得到80～120目的药物固体粉末；e)向步骤d)得到的药物固体粉末中加入药学上可接受的赋形剂，所述的药物固体粉末与所述的药学上可接受的赋形剂的混合质量比为15:85～30:70，经混合均匀后直接压片；所述赋形剂由如下配方组成：
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