[发明专利]一种左乙拉西坦药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201210552335.5 | 申请日: | 2012-12-18 |
公开(公告)号: | CN102973531A | 公开(公告)日: | 2013-03-20 |
发明(设计)人: | 刘新春;兰莹;杨秀伟;闫志刚 | 申请(专利权)人: | 天津南开允公医药科技有限公司;南开允公药业有限公司;西藏林芝百盛药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/38;A61P25/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300384 天津市南开*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明涉及一种左乙拉西坦药物组合物及其制备方法,组合物包含左乙拉西坦、填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂,制备方法为直接压片法。该药物组合物适用于多种左乙拉西坦晶体,制备出的片剂片重差异符合《中华人民共和国药典》的规定,溶出度符合《美国药典》的规定,并且在满足片剂的溶出度符合规定的条件下比现有技术的片剂在硬度上提高了一半以上。 | ||
搜索关键词: | 一种 左乙拉西坦 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种左乙拉西坦药物组合物,其特征在于,由下列质量百分比的原料组成:左乙拉西坦58.5%~90%、填充剂9.7%~35%、崩解剂0.1%~2%、润滑剂0.1%~2%、助流剂0.1%~2.5%;所述的填充剂选自低取代羟丙基纤维素和直压乳糖;所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠;所述的润滑剂选自硬脂酸镁;所述的助流剂选自微粉硅胶。
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