[发明专利]罗红霉素晶C型物质、制法以及药物组合物与用途

摘要

本发明公开了如式（I）所示的罗红霉素化合物在固体状态下存的新晶C型、形式；涉及发明了新晶C型样品的制备方法；涉及使用罗红霉素的晶C型物质作为活性成分制备开发出的各种制剂及药物组合物在治疗由于敏感菌（金黄色葡萄球菌、链球菌、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌、军团菌等）所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、五官科感染等疾病中发挥的优势临床治疗作用，发现晶型会影响该固体药物有效成分在生物体内的吸收速度、增强或减少生物体内血药浓度从而影响药物在临床中的防治作用。

主权项

1.罗红霉素晶C型固体物质，其特征在于，其化学纯度与晶型纯度均大于95%且不含结晶水或其它结晶溶剂成分，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时衍射峰位置2-Theta值（°）或d值衍射峰相对强度峰高值（Height%）或峰面积值（Area%）具有如下表示：