[发明专利]DMMT纯度及制备出的头孢替安盐酸盐含量的检测方法有效
申请号: | 201210514452.2 | 申请日: | 2012-12-04 |
公开(公告)号: | CN103018386A | 公开(公告)日: | 2013-04-03 |
发明(设计)人: | 王永艳;徐继英;董年亮;宋琳琳 | 申请(专利权)人: | 山东鑫泉医药有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人: | 耿霞 |
地址: | 256100 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于医药中间体的质量分析检测领域,特别是一种DMMT纯度及制备出的头孢替安盐酸盐含量的检测方法。以色谱乙腈和磷酸盐缓冲液为流动相,利用高效液相色谱法检测,中间体以面积归一法计算,含量以外标法按峰面积计算。流动相为色谱乙腈和pH为7.0的磷酸盐缓冲液按体积比1:8~9充分混合,用稀磷酸调节pH值至6.0~6.5,用0.45μm有机过滤膜抽滤。实现了头孢替安盐酸盐中间体和成品使用同一条件检测,且溶液稳定,准确度高(相对误差≤0.3%),精密度好(同一个样品每隔1小时连续进样5次,相对标准偏差≤0.8%;每隔2小时连续进样5次,相对标准偏差≤1.5%)。 | ||
搜索关键词: | dmmt 纯度 制备 头孢 盐酸 含量 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种DMMT纯度及制备出的头孢替安盐酸盐含量的检测方法,其特征在于:以色谱乙腈和磷酸盐缓冲液为流动相,利用高效液相色谱法检测,纯度以面积归一法计算,含量以外标法按峰面积计算。
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