[发明专利]一种注射用奥沙利铂冻干药物组合物的制备有效
| 申请号： | 201210423175.4 | 申请日： | 2012-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN102949353A | 公开（公告）日： | 2013-03-06 |
| 发明（设计）人： | 陈玉军;王伟权;李金花;庞睿;李邦东;郑立运;牛国玲;徐忠亮;杨超 | 申请（专利权）人： | 哈药集团生物工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/282;C07F15/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 150025 黑龙江省*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 一种注射用奥沙利铂冻干药物组合物的制备。本发明涉及一种奥沙利铂冻干粉针注射剂的制备方法，该方法包括以下步骤：1）奥沙利铂的重结晶：采用异丙醇和乙腈对奥沙利铂进行重结晶，得奥沙利铂结晶粉末；2）奥沙利铂冻干粉针注射剂的制备：加入适量的乳糖和注射用水制备而成。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥沙利铂冻干 药物 组合 制备 | ||
【主权项】：
1.一种奥沙利铂冻干粉针注射剂的制备方法，该方法包括以下步骤：1）奥沙利铂的重结晶：采用异丙醇和乙腈1:3对购买得到的奥沙利铂进行重结晶，方法如下：将粗品奥沙利铂，用30倍量的异丙醇和乙腈1:3的混合溶剂加热溶解，随后加入1%活性炭煮沸1小时，趁热过滤，溶液冷却析晶，过滤，干燥，得奥沙利铂结晶粉末； 2）奥沙利铂冻干粉针注射剂的制备：![]()
取奥沙利铂及乳糖加入90%注射用水，加热搅拌至完全溶解，其中加热温度保持在80℃以下；放冷至室温，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至5.0—7.0，加注射用水定溶至全量，再用0.22μm滤膜除菌过滤至澄明，中间体检验，灌装，冻干，压盖，灯检，包装即可。
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