[发明专利]盐酸罗沙替丁醋酸酯冻干粉针剂及其制备方法和其应用有效
| 申请号： | 201210333516.9 | 申请日： | 2012-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN102793679A | 公开（公告）日： | 2012-11-28 |
| 发明（设计）人： | 车冯升;霍彩霞;黄晓霞;屈英薇;张洋 | 申请（专利权）人： | 北京四环制药有限公司;通化四环医药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4453;A61K47/18;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 101114 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及盐酸罗沙替丁醋酸酯的冻干粉针剂及其制备方法，所述冻干粉针剂以盐酸罗沙替丁醋酸酯为主药，其药学上可接受的载体选自甘氨酸和谷氨酸的组合，甘氨酸和天冬氨酸的组合，甘氨酸和酒石酸的组合，甘氨酸、谷氨酸和天冬氨酸的组合中的任一种，其中，所述冻干粉针剂的pH值为3.5-4.5。本发明的冻干粉针剂有效抑制了盐酸罗沙替丁醋酸酯在制备过程中的水解反应，显著延长冻干粉针剂的保存期，显著提高了冻干制剂的稳定性、安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 罗沙替丁 醋酸 干粉 针剂 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的冻干粉针剂，其特征在于：所述冻干粉针剂以盐酸罗沙替丁醋酸酯为主药，其药学上可接受的载体选自甘氨酸和谷氨酸的组合，甘氨酸和天冬氨酸的组合，甘氨酸和酒石酸的组合，甘氨酸、谷氨酸和天冬氨酸的组合中的任一种，其中，所述冻干粉针剂的pH值为3.5‑4.5。
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