[发明专利]一种盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810395267.3 申请日: 2018-04-27
公开(公告)号: CN110403918A 公开(公告)日: 2019-11-05
发明(设计)人: 张发香 申请(专利权)人: 福州闽海药业有限公司
主分类号: A61K9/52 分类号: A61K9/52;A61K31/4453;A61K47/38;A61P1/04;A61P11/00
代理公司: 福州科扬专利事务所 35001 代理人: 罗立君
地址: 350303 *** 国省代码: 福建;35
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摘要: 发明公开了一种盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊及其制备方法,其主药为盐酸罗沙替丁醋酸酯,辅料由空白丸芯、缓释材料、增塑剂和致孔剂组成,其中盐酸罗沙替丁醋酸酯:空白丸芯:缓释材料:增塑剂:致孔剂的重量比为1.00:0.90~1.00:0.10~0.20:0.01~0.02:0.01~0.02。本发明公开的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊制备方法操作简捷,批间重现性好,易于放大生产。包衣效果好,包衣时保持了包衣液的良好成膜特性,包衣均匀性好且能降低包衣液的损失。本发明所制得的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊在水、pH1.2、pH4.0和pH6.8四种溶出介质的溶出行为和原研制剂一致。
搜索关键词: 盐酸罗沙替丁醋酸酯 缓释胶囊 制备 缓释材料 空白丸芯 包衣液 增塑剂 致孔剂 包衣效果 成膜特性 放大生产 均匀性好 溶出介质 重量比 重现性 溶出 主药
【主权项】:
1.一种盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊,其特征在于:主药为盐酸罗沙替丁醋酸酯,辅料由空白丸芯、缓释材料、增塑剂和致孔剂组成,其中盐酸罗沙替丁醋酸酯:空白丸芯:缓释材料:增塑剂:致孔剂的重量比为1.00:0.90~1.00:0.10~0.20:0.01~0.02:0.01~0.02。
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