[发明专利]一种含有盐酸坦索罗辛的缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有盐酸坦索罗辛的缓释制剂，是包括包衣和包裹在包衣内的素片的组合物。本发明还提供一种根据上述配方制备盐酸坦索罗辛的缓释制剂的方法，该方法采用新药物配方，采用现有的设备，即可完成缓释剂的制备。本发明制备的盐酸坦索罗辛缓释制剂，能有效地控制药物在体内释放，一日仅需服药一次，减少服药次数，体内血药浓度平稳，从而保证了患者服药期间体内血药浓度平稳而有效，从根本上提高了药物的安全性和有效性。

主权项

一种含有盐酸坦索罗辛的缓释制剂，是包括包衣和包裹在包衣内的素片的组合物，其特征在于：所述组合物由按重量百分比计的下列物质：盐酸坦索罗辛1～20％，缓释材料5～60％，成膜材料0.5～10％，润滑剂0.1～5％,表面活性剂0～10％，填充剂0～55％，粘合剂0～20％，着色剂0～5％，湿润剂0～45％；所述缓释材料选自：羟丙甲基纤维素、苏丽丝水分散体、乙基纤维素、甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、醋酸纤维素、二醋酸纤维素、三醋酸纤维素、十六醇、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡和/或羟甲基纤维素；所述成膜材料选自：乙基纤维素、淀粉、乙基纤维素水分散体、甲基纤维素、醋酸纤维素、丙烯酸树脂、欧巴代和/或苏丽丝；所述湿润剂选自：水、甲醇、乙醇、无水乙醇、淀粉浆、三氯甲烷、丙酮、聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮和/或羟丙甲基纤维素。