[发明专利]一种琥珀酸甲泼尼龙的制备方法无效
申请号: | 201110414323.1 | 申请日: | 2011-12-13 |
公开(公告)号: | CN103159817A | 公开(公告)日: | 2013-06-19 |
发明(设计)人: | 郑伟 | 申请(专利权)人: | 辽宁海思科制药有限公司 |
主分类号: | C07J5/00 | 分类号: | C07J5/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 125107 辽*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,主要涉及一种适用于工业化生产的琥珀酸甲泼尼龙的制备方法。具体而言,本发明涉及琥珀酸甲泼尼龙的结晶纯化方法,该方法在特定的溶剂和条件下,通过结晶的方式提高了琥珀酸甲泼尼龙的纯度,降低了杂质含量,从而增强了临床应用的安全性。更重要的是,用本发明的琥珀酸甲泼尼龙制备的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂,其质量优于市售产品,且质量稳定可控,安全有效,具有良好的应用前景。 | ||
搜索关键词: | 一种 琥珀酸 尼龙 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种琥珀酸甲泼尼龙的制备方法,其特征在于包括以下步骤:(1)将琥珀酸甲泼尼龙粗品加入水和丙酮的混合溶剂中,在35‑40℃加热搅拌至溶解,得到琥珀酸甲泼尼龙的水‑丙酮溶液; (2)在琥珀酸甲泼尼龙的水‑丙酮溶液中加活性炭进行脱色处理,然后趁热过滤,得到脱色液;(3)将脱色液降温至0‑5℃,并在0‑5℃恒温结晶,过滤,干燥即得。
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