[发明专利]对乙酰氨基酚冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110346693.6 | 申请日： | 2011-11-07 |
| 公开（公告）号： | CN103083253B | 公开（公告）日： | 2016-12-14 |
| 发明（设计）人： | 范敏华;孙军;刘华 | 申请（专利权）人： | 杭州赛利药物研究所有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/167;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及对乙酰氨基酚冻干制剂，该冻干制剂由下述物料经冻干得到，包括0.5~5%对乙酰氨基酚、0.5~30%冻干保护剂、0.01~5%螯合剂、0.01‑5% pH调节剂、0.01‑5%抗氧化剂和剩余为溶剂。本发明提供的对乙酰氨基酚冻干制剂及其制备方法，克服了背景技术中对乙酰氨基酚冻干制剂存在稳定下，易受水分、氧气、pH、温度、光照等因素的影响，提供了一种稳定性好、安全性能高的对乙酰氨基酚冻干制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 乙酰 氨基 酚冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
对乙酰氨基酚冻干制剂，其特征在于制备100瓶对乙酰氨基酚冻干制剂，采用如下物料： 对乙酰氨基酚 0.75g甘露醇 3gEDTA‑2Na 0.2g亚硫酸氢钠 0.5g磷酸氢二钠 适量注射用水 至1000ml并采用如下制备过程制备得到：（1）、称取处方量的对乙酰氨基酚加到盛有80℃注射用水的容器中溶解配浓溶液，调节pH 5.5‑6.5；（2）、根据含量结果配2/3体积，加入0.1%的针用活性炭，80℃保温搅拌30分钟，静置；（3）、1μm钛棒粗过滤，0.45μm滤膜精滤；（4）、取样化验；（5）、根据含量和pH加注射用水定溶；（6）、西林瓶分装；（7）、冷冻干燥；（8）、西林瓶封口，包装。
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